脂康颗粒是天大药业珠海制药有限公司研制的中药制剂,具有滋阴清肝、活血通络的作用,适用于高脂血症患者,我们于2005年2月~2006年1月对脂康颗粒进行临床观察,现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 治疗组80例,男52例,女28例,年龄67~80岁,平均(70±10.18)岁,病程1~4.8年,平均(3.1±1.08)年。对照组61例,男32例,女29例,年龄65~79岁,平均(68±9.27)岁,病程1.2~4.2年,平均(3.5±1.92)年。对治疗组和对照组病例、性别、年龄及病程进行统计学分析,差异均无显着性(P<0.05),说明两组间具有可比性,见表1。 表1 两组年龄分布情况及病程注:组间比较,*P>0.05
1.2 测定要求 受检者保证平常饮食,清晨取空腹12h静脉血,分离血清,用日本日立7150型自动生化分析仪测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AI(APOAI)和载脂蛋白B(APOB)。
1.3 诊断标准 按照卫生部“调查血脂药物临床研究指导原则”中拟定标准,TC>5.72mmol/L,TG>1.70mmol/L,LDL-C >3.64mmol/L,HDL-C<0.9mmol/L者确诊。
1.4 排除标准 半年内曾患过急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术、
肾病综合征、甲状腺机能减退、急慢性肝胆疾病及
糖尿病,噻嗪类、β-受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇等药物引起的高脂血症、家族性高脂血症、正在使用甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者。
1.5 观察方法 本组141例均为住院病人,血脂指标异常者随机分为两组,治疗组80例,对照组61例。
2 治疗方法
2.1 治疗 治疗组服用脂康颗粒(天大药业珠海制药有限公司研制)规格每包8g,批号051202,口服1日3次,1次8g。对照组服用非诺贝特(四川卫奥制药)批号050101,口服1日3次,1次0.2g。均为4周1个疗程,服用2个疗程。
2.2 疗效观察 血清脂质(TC、TG、HDL-C、LDL-C、APAI、APOB)用药后1个疗程、2个疗程结束时各抽血检测1次,整个受试期间保持用药前的生活与饮食习惯。
2.3 疗效判断标准 显效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26mmol/L或TC、LDL-C下降≥20%。有效:TC下降≥10%~20%或TG≥下降20%,HDL-C上升≥0.104mmol/L,LDL-C下降≥10%。无效:未达到有效标准者。
3 结果
3.1 高脂血症疗效 治疗组显效率40%,总有效率85%。而对照组显效率45.9%,总有效率90.2%,经统计学处理,组间疗效差异无显着性(P>0.05),见表2。 表2 两组调脂疗效比较 注:组间比较,*P>0.05
3.2 两组各项指标比较 两组治疗后TC、TG、LDL-C、APOB均明显下降,而HDL-C和APOAI明显上升,与治疗前比较,差异有显着性(P<0.05或P<0.01),见表3。 表3 脂康颗粒对血脂异常患者的调整作用 注:*P<0.05,**P<0.01
4 讨论
高脂血症是动脉粥样硬化及
心脑血管病的重要危险因素[1],多危险因素干预试验的结果亦提示高脂血症与动脉硬化、血栓形成相关。Plehn等[2]研究发现降低胆固醇使心
脑血管病相对危险性降低了27%,进一步肯定了降脂药物应用在不同血脂水平的缺血性心脑血管病中发生危险性的重要作用[3]。高脂血症是血浆脂质和脂蛋白代谢紊乱的结果,是临床多发病。中医属于“痰浊”血瘀范畴[4]。脂康颗粒制剂主要由枸杞、决明子、红花等组成,是有滋阴清肝、活血通络之功。本文观察表明脂康颗粒治疗高脂血症显效率40%,总有效率85%,与对照组显效率45.9%、总有效率89.6%相比差异无显着性,说明脂康颗粒治疗高脂血症疗效确切,其降低TC、TG、APOB、LDL-C和升高HDL-C和APAI的疗效与非诺贝特相当,也说明该药有较好的调脂和抗动脉粥样硬化作用。
脂康颗粒治疗用药后与对照组非诺贝特疗效相同,说明该药对高脂血症患者异常血脂有调整作用,在治疗中无发现不良反应,治疗前后心电图和肝肾功能没有异常变化,从而为老年高脂血症治疗提供了一种较为理想的中药复方制剂。(参考文献:脂康颗粒治疗老年高脂血症80例临床观察,中华中西医杂志2006年第7卷第9期)