重度出血对于需要使用抗凝血剂治疗的患者来说是最主要的大隐忧。最新临床数据显示,之前出现过中风或短暂性脑缺血(TIA)的患者能从勃林格殷格翰抗凝血剂Pradax获益。且Pradaxa在减少重度出血风险方面比老牌的华法林更胜一筹。
临床实验
参加该实验的患者达18113人,他们遍布世界各地,这是迄今为止针对房颤(AF)患者的最大型临床实验。 其中在参加实验前出现过中风或TIA得AF受试者为3623人。与使用150毫克华法林治疗的对照组相比,使用110毫克或150毫克Pradaxa治疗的受试组出现重度出血或颅内出血的概率均显著降低。
上个月,FDA刚批准Pradaxa用于非瓣膜性心房颤动患者以降低中风风险,这也是50多年来首个在美国获准的新型抗凝血剂,而新研究结果无疑会提升该药的竞争优势。