在缺血性
脑卒中的各种治疗手段中,药物治疗仍然占据着最重要的地位。赛莱乐(丁咯地尔)是一种新型的血管活性剂,它通过阻断肾上腺素α受体、抑制血小板凝集、改善红细胞变性、增加供氧功能而使受到损害的微循环得到改善[1]。为了观察赛莱乐在缺血性脑卒中的治疗效果,笔者从2002年进行了以下研究。
1 资料与方法
1.1 病例选择 所有病例来源于2002年8月~2004年10月本院住院病人,均符合1995年全国第4届
脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准,年龄40~70岁;注意排除以下情况:严重的心、肺、肝、肾功能不全病人,严重的出、凝血障碍病人,大面积脑梗死病人。
1.2 研究对象 符合上述入组标准的缺血性脑卒中病人共计84例,随机分成赛莱乐组与对照组。(1)赛莱乐组共44例,其中男28例,女16例;年龄41~68岁(55±9)岁;其中病变以大脑左半球为主者24例,以大脑右半球为主者20例;合并原发性
高血压病23例,
糖尿病6例,
高血脂症11例,各类心脏病7例。(2)对照组共40例,其中男24例,女16例;年龄44~70岁(57±11)岁;以大脑左半球为主者25例,以大脑右半球为主者15例;合并原发性高血压病20例,糖尿病4例,高血脂症13例,各类心脏病5例。2组在性别、年龄、发病情况与伴发疾病等方面,经统计学比较差异无显着性(P>0.05)。
1.3 治疗方法 对照组:脉络宁20ml加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注,每日1次;维脑路通0.6g加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注,每日1次;肠溶阿司匹林75~100mg口服,每日1次;常规给予功能康复训练;视病情酌情加用调整血脂、血压、血糖等药物。赛莱乐组:在对照组全部治疗基础上加用赛莱乐(丁咯地尔)针剂(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产,每支5ml:50mg,批准文号:国药准字H10980236,商品名:赛莱乐)50~150mg加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注,每日1次。2组均连续治疗15日为1个疗程。
1.4 观察项目 注意观察药物应用后的血压与心率变化、皮疹、恶心、心悸、头晕、头疼等不适。治疗前后分别检查血、尿、大便常规,肝、肾功能,用以评价药物的安全性。
1.5 评定方法 全部病例在治疗前后分别按1995年全国第4届脑血管病会议通过的标准进行脑卒中病人临床神经功能缺损(NFD)程度评分,Fugl-Meyer运动功能评定(FMA)[2],日常生活活动(ADL)Barthel指数(BI)评定。前者总分为45分,后两者的满分均为100分。
1.6 疗效评价标准 病人总体疗效评价具体分为3个等级。(1)显效:NFD评分减少46%或以上,日常生活完全或大部分自理;(2)有效:NFD评分减少18%~45%,日常生活部分可以自理;(3)无效:NFD评分减少17%或以下,日常生活仍需他人全面照料。
2 结果
2.1 2组治疗前后的临床疗效比较 赛莱乐组因2例出现显着尿频、尿急、排尿困难而退出观察,余42例中显效13例,有效22例,无效7例。对照组中显效9例,有效16例,无效15例,2组的总有效率分别为83%(35/42)、62%(25/40),经χ2检验差异有显着性(P<0.05)。
2.2 2组治疗前后各评定量表得分的比较 治疗前2组之间NFD、FMA、BI评分比较,差异无显着性(P>0.05);2组治疗后NFD、FMA、BI评分比较,差异有非常显着性(P<0.01)或显着性(P<0.05)。见表1表1 2组治疗前后NFD、FMA、BI评分比较注:2组治疗前比较,经t检验:aP>0.05;2组治疗前后比较,经t检验:fP<0.01;2组间治疗后比较,经t检验:hP<0.05,iP<0.01
2.3 不良反应 赛莱乐治疗后,心率稍增快,血压无明显变化,治疗过程中出现头晕3例(3/44),头疼5例(5/44),心悸2例(2/44),尿频、尿急、排尿困难2例(2/44)。对照组出现头晕2例(2/40),恶心1例(1/40)。2组观察期间赛莱乐组2例因尿频、尿急、排尿困难退出观察,其他不良反应经对症治疗后自行消失。2组治疗前后血、尿、大便常规、肝、肾功能、心电图均未见明显变化。
3 讨论
本研究用赛莱乐治疗缺血性脑卒中15天,发现NFD得分减少,FMA和BI得分增加,与治疗前相比差异有非常显着性,与对照组治疗后相比差异也有显着性或非常显着性;2组临床疗效比较,赛莱乐组高于对照组,差异有显着性。在本研究中,以脉络宁为对照组,NFD、FMA、BI的得分治疗前后差异也有非常显着性,说明传统治疗也有效。这与脉络宁改善血液循环等作用有关。但赛莱乐组较对照组功能改善更明显。因此,本研究表明,赛莱乐能减少神经功能缺损程度,提高病人的运动功能与生活自理能力。现还有作者报道[3]赛莱乐还可以改善脑血管病性痴呆病人的记忆能力。
缺血性脑卒中病理生理结果是脑组织缺血与缺氧。赛莱乐能有效的增加病变区脑血管的灌流量,特别是缺血缺氧越严重的部位,血液供应量增加越多,而对正常的脑血管没有影响,因而没有“盗血”现象发生。赛莱乐能有效的改善脑血管病病人的血流与供氧状态,从而促进缺血部位神经可塑性的发生与发展,使损伤部位的神经功能得以有所恢复,结果使病人的运动功能、认知功能、ADL能力等的进步。
赛莱乐的扩张血管作用可增加病人的心率,病人会出现头疼、头晕、心悸、恶心等症状,但症状轻并随着继续治疗会逐渐适应、减轻、消失,不影响治疗。该药在缺血性脑卒中治疗中,疗效肯定,安全性高,耐受性好,值得临床推广。但2例出现尿频、尿急、排尿困难停用赛莱乐后症状才消失,原因不明,考虑是否对赛莱乐过敏,该药有抑制肾上腺素α受体作用[3],是否可造成膀胱、尿道血管收缩,导致尿频、尿急、排尿困难尚待证实。(参考文献:赛莱乐治疗42例缺血性脑卒中疗效观察,张丽丽,中华实用医药杂志2006年第6卷第7期)