【摘要】目的:分析评价使用米非司酮和毓婷进行紧急避孕的效果与不良反应,总结其有效性和安全性。方法:选取我站2008年12月至2010年12月间收治的160例育龄已婚妇女作为研究对象,体检均为健康,在自愿签署知情同意书的情况下,将其随机分为观察组(应用米非司酮紧急避孕)和对照组(应用毓婷紧急避孕).各80例.观察比较两组妇女在服药后的避孕效果及不良反应,并进行统计学分析。结果:观察组的避孕有效率为93.8%(75/80),对照组的避孕有效率为87.5%(70/80),两组避孕有效率比较无明显差异(P>0.05)。无统计学意义。观察组的阴道点滴出血为2.5%(2/80)、月经提前率为2.5%(21/80)、月经推迟率为l5.0%(12/80),对照组的阴道点滴出血为1.3%(1/80)、月经提前率为1.3%(11/80)、月经推迟率为5.0%(4/80),两组妇女服药后的月经改变率存在差异(P<0.05).具有统计学意义。两组妇女服药后的不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05),无统计学意义。结论:应用米非司酮和毓婷进行紧急避孕的疗效差别不明显,但在实际计划生育工作中,毓婷的适用范围更为广泛,更有助干育龄妇女自愿选择对非自愿的妊娠进行预防,有利于计划生育工作的顺利开展。
【关键词】米非司酮;毓婷;紧急避孕;不良反应
近年来,在计划生育紧急避孕工作中,米非司酮与毓婷(左炔诺孕酮)均成为较常用的药物,米非司酮属于简便、有效及安全性高的较新型的紧急避孕药物,目前已广泛应用于计划生育工作中;而毓婷是早期被广泛推广应用的紧急避孕药物,是一种主要通过对垂体和下丘脑分泌孕激素起作用的药物,由于其有效性与安全性确切,仍广泛应用在育龄妇女的紧急避孕工作中。
本文通过分析评价米非司酮和毓婷应用于紧急避孕中的效果与不良反应,总结其有效性和安全性。具体报告如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我站2008年12月至2010年12月160例育龄已婚妇女,年龄在24~38岁,平均年龄为29.2±0.7岁。均体检为健康,月经规律,半年内均无服用过激素类的避孕药物史,均符合本次试验期间仅有一次无采取任何避孕措施或采取避孕措施失败的性行为后72h内就诊,就诊后在下次月经来潮前不再同房或者严格避孕,均无米非司酮与毓婷紧急避孕的药物禁忌症。均排除有吸烟史、饮酒史、精神障碍或心理障碍的可能性,均无在1个月前采取宫内放置节育器或者经皮下埋植避孕剂,均无在1个月前使用过苯丙胺酯、托吡酯、奥卡西平、灰黄霉素、卡马西平、利福平、扑米酮、巴比妥酸盐及乙内酰脲等特定的抗生素类药物。在自愿签署知情同意书情况下,随机分为观察组(米非司酮紧急避孕)和对照组(毓婷紧急避孕),各80例。观察比较两组妇女服药后的避孕效果及不良反应,进行统计学分析。两组受试妇女的年龄、健康状况、病史等情况对比无显著差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.3 观察指标
服药前均给予进行常规的体格与妇科检查,测量受试者的体重、身高、血压、宫颈涂片。给予服药后,在其观察周期内,受试者需要每天填写完整日记卡。采取定时随访,每次随访时均进行检查,观察记录的内容主要包括阴道点滴出血、月经的改变情况(包括提前和推迟)、恶心头晕、乳房胀痛、白带异常等不良反应现象。
1.4 效果评价标准
两组受试者在服药后,均给予随访,直至受试者月经复潮。若受试者中出现月经延长,并且达到预期经期的一周以上,需要进行B超检查或人绒毛膜促性腺激素(HCG)的尿妊娠试验,以确定是否妊娠。避孕成功:用药后该月月经正常复潮;避孕失败:用药后经尿妊娠试验呈现阳性反应,通过B超检查可见宫内孕囊大小符合妊娠的月份。
1.5 统计学方法
本组紧急避孕效果、月经改变情况及不良反应的数据经卡方软件V1.61版本检验,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
观察组的避孕有效率为93.8%(75/80),对照组的避孕有效率为87.5%(70/80),两组避孕有效率比较无明显差异(P>0.05),无统计学意义。观察组的阴道点滴出血为2.5%(2/80)、月经提前率为2.5%(2/80)、月经推迟率为15.0%(12/80),对照组的阴道点滴出血为1.3%(1/80)、月经提前率为1.3%(1/80)、月经推迟率为5.0%(4/80),两组妇女服药后的月经改变率比较存在一定差异(P<0.05),具有统计学意义。两组妇女服药后的不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05),无统计学意义。见表1、表2。
3 讨论
在计划生育工作中,经常使用的药物包括避孕药与抗早孕药这两大类。近年来,在计划生育紧急避孕工作中,米非司酮与毓婷均成为较常用的药物,米非司酮属于简便、有效及安全性高的较新型的紧急避孕药物。目前已广泛应用于计划生育工作中;而毓婷是早期被广泛推广应用的紧急避孕药物,由于其有效性与安全性确切,仍广泛应用在育龄妇女的紧急避孕工作中。两组紧急避孕药物的临床有效性和安全性评价如下:
米非司酮是属于一种合成的类固醇,主要药理作用机制是通过比孕酮高5倍的子宫内膜孕激素受体的亲和力,与孕酮竞争结合蜕膜的孕激素受体,使孕酮活性得到阻断,明显地对排卯进行抑制,阻碍孕卯正常着床,增加宫颈黏液的稠度,增大精于穿透的阻力,从而起速效的避孕作用。一般应用在安全期计算失误、体外射精失败、避孕套滑脱或破裂等原因导致的避孕失败后,或无使用任何的避孕措施,即无防护性的性生活后72h内采取的积极预防妊娠的紧急补救措施。以不同的口服剂量能发挥出米非司酮的不同的药物效果.在正常的情况下,一次性口服10~25mg的米非司酮是起紧急避孕的作用;服用量为150mg,是用于对妊娠期在49天内的进行终止妊娠。米非司酮具有甾体的结构,属于第一个的孕酮受体拮抗药物,是一种新型的抗孕激素,本身并无雄激素、雌激素、孕激素及抗雌激素的活性。可通过结合孕酮的受体与糖皮质激素的受体,发挥出超过黄体酮约5倍对于子宫内膜中孕酮受体的亲和力,其抗孕酮作用较强,促进蜕膜组织及妊娠绒毛组织快速变性,释放出内源性的前列腺索,促进降低黄体生成素(LH)并溶解黄体,导致需要依赖黄体发育的胚囊发生坏死及流产。米非司酮同时能显著提高妊娠后子宫对于前列腺素的敏感性。米非司酮应用小剂量与前列腺索类药物序贯使用,能获得较为理想的终止早孕的效果。
米非司酮中的孕激素受体水平的拮抗剂,能够起诱导月经、抗着床、终止早孕及促宫颈成熟的作用。米非司酮抗早孕的作用主要是抑制孕酮对于蜕膜发育的维持作用,促进胚囊快速从蜕膜中剥离出血。少数早孕的妇女服用米非司酮后,会出现有轻微的肛门坠胀感、眩晕、呕吐、恶心、乏力、下腹痛及子宫出血,有个别的妇女还会出现皮疹。本文中应用米非司酮的避孕有效率为93.8%,阴道点滴出血为2.5%、月经提前率为2.5%、月经推迟率为15.0%,服药后出血的自带异常、头晕恶心、阴道点滴出血及乳房肿胀等不良反应较少,表明米非司酮的紧急避孕效果满意,不良反应少,但对月经的改变量较为明显,往往有部分妇女会由于药物导致的月经推后,担心妊娠的可能,造成一定的心理压力,使其在实际选择紧急避孕的药物中成为一个重要的考虑因素。
3.2 毓婷的药理作用及不良反应分析
毓婷也叫左炔诺孕酮片,属于常用的一种口服类的紧急避孕药物。当在安全期计算失误、体外射精失败、避孕套滑脱或破裂等原因导致的避孕失败后,或未使用任何的避孕措施,即无防护性的性生活后72小时内,可采取口服毓婷起紧急避孕的作用。左炔诺孕酮(LNG)是一种全合成的强效的孕激素,在消旋炔诺孕酮中属于光学活性体,具有超过炔诺孕酮约1倍的活性,对比炔诺酮,约为其100倍的活性。因此,其使用剂量明显比炔诺孕酮减半,有助于降低药物不良反应。左炔诺孕酮的主要药理作用是通过对垂体和下丘脑分泌的激素起作用,明显降低月经中期的LH和FSH水平,抑制卵巢正常排卵,具备显著的抗雌激素的活性,约超过炔诺酮的l0倍左右,基本无雌激素的活性,能促使宫颈的粘液增多,变稠,尽可能使精子穿透的作用减弱。具有极强的孕激素活性,能有效将子宫内膜进行转化,促使子宫内膜变薄,分泌功能下降,内膜的上皮细胞呈现出低柱形,均阻碍了孕卵的正常着床。
口服LNG后能被迅速吸收,其吸收量为tl/2小时。进行服药后的0.5~2h内能够达到血药的峰值。口服LNG后基本无出现明显的首过效应。药物的全身生物利用度的比率F(AuCo/AuCiv),其范围在0.87~0.99。血中的LNG浓度逐步下降,最终呈现出双指数曲线的形式,其分布值tl/2在50~60min,其消除分布值t1/2在8.8~1lh,其血浆中的有效清除率在l52~
在正常的月经周期中,育龄妇女的体内激素的各种成份存在明显的变化,妇女体内的激素成份在月经周期中的前半个月是属于雌激素,其后半个月会随着体内激素的成份改变,形成孕激素和雌激素。因此,针对育龄妇女在月经周期中不同时间使用毓婷进行紧急避孕,将会对月经造成的影响存在差异,若在月经周期的前半个月内使用毓婷,容易造成妇女月经的较大干扰,诱发阴道不规则出血;若在月经周期的后半个月内使用毓婷,则较小对妇女的月经造成干扰。本文中统计发现,采用毓婷紧急避孕的避孕有效率为87.5%,阴道点滴出血为1.3%、月经提前率为1.3%、月经推迟率为5.0%,表明毓婷作为紧急避孕药物,对妇女的月经周期影响较小,极少造成月经周期的紊乱。另外,由于毓婷的使用剂量往往较小,其用药的时间短,同时使用的妇女仅仅是避孕失败或无避孕情况下采取的补救措施,因此,毓婷在服药后副作用较少,但存在有个体的差异,有一少部分的妇女会在服药后,出现轻微的头晕恶心、头痛、呕吐发等不适症状,通常无需特殊处理可自行缓解。因此,在实际操作中,广大妇女更倾向于使用毓婷,其对月经周期无明显影响,能在避孕后在下次月经来潮预期时间估计紧急避孕的成功与否,不会由于月经出血紊乱而加重心理负担。
综上所述,米非司酮和毓婷应用于紧急避孕中的效果类似,但在实际的计划生育工作中,毓婷应用于紧急避孕的适用范围更为广泛,更有助于育龄妇女自愿选择对非自愿的妊娠进行预防,又利于汁划生育工作的顺利开展。
(金友超,金园园,毓婷与米非司酮在紧急避孕中的效果及不良反应分析[J]《求医问药》下半月刊2012年第10卷第2期:167-168)