莉芙敏片是德国夏菩天然药物制药公司研发生产的天然植物药,为药用植物黑升麻中提取的标准提取物制成的制剂。莉芙敏片的成分是黑升麻,黑升麻可产生类雌激素样效果,调节内分泌平衡,从而有助于缓解更年期失眠、潮热、背部疼痛及情绪失控等不适症状。莉芙敏片用于更年期综合征,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。莉芙敏片在欧美市场安全应用40余年。莉芙敏片口服给药,一次一片,一日两次,早晚各服一次,或遵医嘱;用水吞服,不要含服。莉芙敏片不会立即起效,通常在连续服用四周后起效,建议疗程为12周。
关于莉芙敏片与利维爱改善围绝经期症状的效果和安全性比较
采用随机、双盲、平行对照的研究方法,纳入40~60岁的绝经期妇女110例,按1:1比例分配至莉芙敏组和利维爱组,每组各55例.莉芙敏组口服片剂20 mg,2次/d,利维爱组口服片剂1.25 mg/d;均连续用药12周.以Kupperman绝经期指数(KMI)总分为主要疗效评价指标,以KMI各单项指标作为次要疗效评价指标,在治疗前及治疗4、12周时进行观察,以肝肾功能、血常规等实验室检查项目及不良事件作为安全性指标,对用药前后进行组间、组内比较.
结果
(1)KMI总分:治疗前KMI总分莉芙敏组为(22±6)分,利维爱组为(23±5)分;治疗4周时,KMI总分莉芙敏组为(9±7)分,利维爱组为(10±8)分;治疗12周时,KMI总分莉芙敏组为(8±4)分,利维爱组为(7±5)分.治疗后第4、12周时,两组KMI总分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后各时间点两组KMI总分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).
(2)KMI各单项指标:两组内治疗前与治疗4周、12周时各项症状评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);但治疗后各时间点各指标组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).
(3)安全性及疗效:莉芙敏组无一例阴道出血,利维爱组阴道出血10例(18.2%,10/55);莉芙敏组乳房胀痛8例(14.5%,8/55),利维爱组20例(36.4%,20/55);治疗前子宫内膜厚度莉芙敏片组为(2.5±1.1)mm,利维爱组为(2.7±1.1)mm,治疗12周时,子宫内膜厚度莉芙敏组为(2.7±1.2)mm,利维爱组为(3.8±2.1)mm,治疗前与治疗12周时比较,莉芙敏组子宫内膜厚度无明显增厚,而利维爱组子宫内膜厚度明显增加.
结论:莉芙敏片能够有效、安全地改善妇女的围绝经期症状,其疗效与利维爱相似,不良事件发生率低于利维爱.(以上资料来自:徐融.莉芙敏片与利维爱改善围绝经期症状的效果和安全性比较[J].中国全科医学,2011,14(35):4060-4063.)
百济药师温馨提醒:莉芙敏片使用时有以下注意事项:
1、对于诊断未明的阴道出血、诊断或可疑的子宫内膜癌、宫颈癌、其他癌症、肿瘤、严重的器质性病变、滥 用药物、吸毒及酗酒患者,是否可使用玛特纳,尚未见相关报道。
2、因国外有罕见报道与黑升麻产品服用相关的肝损伤,但目前尚不能证明与此类产品的因果关系。建议肝功能不良及有肝病史的患者慎用。
3、若服用超过12周,请咨询医师。