糖尿病是一种以高血糖为主的慢性代谢性疾病,服降糖药目前仍是2型糖尿病治疗的首选方案,降糖治疗的疗效、安全性、简单性在用药中显得尤为重要。亚莫利(化学名称格列美脲)是新一代的磺脲类药物,本文通过比较患者服用亚莫利和美吡哒(化学名称格列吡嗪)后空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(GHbA1)及低血糖发生率,来评价亚莫利和美吡哒在老年2型糖尿病患者中的疗效。
临床资料 :60名糖尿病患者均为2007年10月~2008年3月在我院门诊就诊的老年人,年龄60~ 76岁,平均(65.3±5.2)岁,其中男性31例,女性29例,所有患者均符合1999年wH0的糖尿病诊断标准 ,病程均在0~3年间。将60例患者随机分为亚莫利治疗组(28例)及美吡哒治疗组(32例),分别口服亚莫利和美吡哒。入组时2组的年龄、FPG、2 h PBG、GHbA1、甘油三酯、总胆固醇、肝功能、肾功能、病程等基线资料经统计无统计学意义(P>0.05)。
方法:6O例患者均控制饮食,适当运动(每天运动0.5 h)。亚莫利组给予亚莫利2 mg,1日1次晨起口服,美吡哒组给予美吡哒5 mg,1日3次餐前10 min口服。每周均测FPG、2 h PBG,每月查1次全天血糖(8次),3个月后复查FBG、2hPBG、GHbA1、肝脏功能、肾脏功能,并记录3个月内有症状和无症状的低血糖发生次数。
统计学分析 :用SPSS12.0软件对数据进行处理,计量资料结果以 ± S表示,组内、组间资料比较采用秩和检验。
结果:两组治疗前、后FBG、2 h PBG及HbAlc的比较两组患者治疗后FBG、2 h PBG及GHbA1水平均较治疗前明显下降(P d0.05),且亚莫利组降低FBG、GHA1幅度更明显(P d0.05)。
两组低血糖发生率比较亚莫利治疗组1人,低血糖发生率为3.56 ,美吡哒治疗组5人,低血糖发生率为15.62 。
磺脲类药物仍为数十年来的主要口服降糖药,是强有力的胰岛素促泌剂。其降糖幅度与起始治疗时空腹血糖水平有关,空腹血糖越高降糖幅度越大。美吡哒是第二代磺脲类降糖药,也是目前临床上使用较广泛的口服降糖药。而亚莫利作为第三代磺脲类降糖药,其药代动力学和药效学较传统磺脲类有了明显改善,2.5 h血药浓度达到峰值,半衰期5~8h,蛋白结合率99 ,清除率为48 ml/min,100 胃肠道吸收。人组时2组血糖、糖化血红蛋白基本一致,在3个月后2组血糖、糖化血红蛋白均有明显下降,说明磺脲类降糖药对于老年糖尿病患者有效,亚莫利组空腹血糖及糖化血红蛋白下降程度均优于美吡哒组,显示了亚莫利优于美吡哒的方面。亚莫利不仅具有促胰岛素分泌作用而且有改善胰岛素抵抗作用,能更全面的控制患者的代谢紊乱,发挥更好的降糖效应。另外每天1次的服药方式极大的方便患者,更有利于提高依从性。治疗3个月后复查肝肾功能2组均在正常范围内,说明亚莫利及美吡哒在治疗剂量内服用均不会引起肝肾功能损伤。
通过观察我们发现,亚莫利不仅降糖效果优于美吡哒,在低血糖发生率方面,本观察期内亚莫利治疗组组仅有1例发生低血糖,低血糖发生率明显低于美吡哒治疗组。低血糖是降糖治疗中要尽量避免的不良事件。Mevorach等口 研究显示,当血糖在3.1~3.9 mmol/I 时内源性肝糖输出是血糖5.5mmol/L时的2倍。另外一次严重的医源性低血糖可能会抵消一生维持血糖正常所带来的益处。由于亚莫利作用于B细胞膜上磺脲类受体65KDA亚单位,其与受体结合和解离速度更快(比传统磺脲类药物结合快2.5~3倍,解离快8~9倍),直接减少了胰岛素的分泌量,避免低血糖发生。其次其胰岛素分泌具有葡萄糖浓度依赖效应。Szoke等 研究证明高葡萄糖浓度下亚莫利促胰岛素分泌增加,低葡萄糖浓度下胰岛素分泌量明显减少。所以亚莫利能有效的避免低血糖发生,药物安全性得到肯定。目前国内外对亚莫利与传统磺脲类药物在安全性的观察方面,均是亚莫利安全性优于传统磺脲类药物。本观察中亚莫利组仅有1例发生低血糖,说明在老年2型糖尿病患者中使用亚莫利是安全的。
(本文节选自《亚莫利与美吡哒治疗老年2型糖尿病患者的疗效观察》)