目前临床上多采取阿德福韦醋加免疫调节剂或其他抗病毒药进行联合治疗。应用天晴复欣( 江苏正大天晴药业股份有限公司) 与阿德福韦醋( 葛兰素史克公司) 联合应用( 参照拉米夫的用药方式) ,取得了显著的疗效,现报告如下。
1 材料与方法
1. 1 人选患者来自2006 年3 月至20 07 年5 月在我科就诊的慢性乙型肝炎患者,根据200 年西安全国病毒性肝炎学术会议讨论修订的病毒性肝炎防治方案,且符合下列条件:①年龄14 ~68 岁;②血清HBs Ag 和HBe Ag 持续阳性超过6 个月,且HBV DNA 阳性; ③血清ALT 持续波动于正常上限2—5 倍之间达2一6 个月。对前3 个月内使用过其他抗病毒药物者予以排除。
1. 2 患者资料及分组选用患者70 例,随机分为治疗组:阿德福韦酷加天晴复欣;和对照组;单纯阿德福韦醋组。治疗组35 例:男25 例,女10 例。平均26.5 岁,病程6个月至3年,平均1. 1 年;ALT 均值为(% 士17 ) u/ L。对照组:共35例,男27 例,女8 例,平均25 . 3 岁,病程6 个月至3 年,平均1. 2 年,ALT 均值( 110 士14 ) U/ L,两组在性别、年龄、病程及ALT 均值等方面均无统计学差异。
1. 3 治疗方法治疗组给予阿德福韦酷ro mg 口服,1次/ d,天晴复欣20 mg 口服,3 次/d 。对照组仅给予阿德福韦酷10mg 口服,1 次/d 。两组均未用其他药物,3 个月为1 个疗程。结束后仍继续服用阿德福韦醋12 个月。
1. 4 观察项目患者的症状及不良反应每周记录1 次,每月复查肝功能1 次,治疗前及治疗结束时各检查1 次HBVDNA 和乙肝三系。
1. 5 统计学处理所有数据采用SPS S 13 . 0 软件包作统计处理。疗效分析根据Mr (modifiedlnt 即tt。treat ) 原则。中途停药按失效处理。
2 结果:所有患者均按疗程治疗并随访观察。
2. 1 疗效比较比较两组ALT复常率、HBeAg 和HBv DNA阴转率,见表1。两组均未见有HBs Ag 阴转患者。
2. 2 不良反应 治疗组有1 例轻微腹泻,2 例主诉有上腹部不适,ALT 轻度升高4 例。以上不良反应均轻微,未影响继续治疗。
天晴复欣是从中药苦豆子中提取的氧化苦参碱制剂,具有抗病毒,稳定肝细胞膜、调控免疫和升高白细胞等作用。陈从新等研究也证实苦参素抗HBv 近期疗效与因特芬相似。与阿德福韦醋比较苦参素治疗HBV DNA 阴转率略显偏低而HBeAg 阴转率较高,因而我们将上述两药联用,取长补短,可协同提高临床疗效,缩短疗程。通过临床观察疗效明显。治疗同时本研究结果显示:两药联用是安全的。
来源:《中国现代医生》2008年 第28期 作者:陶国运 张国栋