众多指南均把HBV DNA的持续抑制作为CHB治疗的主要目标。作为指南的有力印证,R.E.V.E.A.L.-HBV研究结果不但证实了血清HBV DNA水平持续增高是发生HCC的强预测因子,并且揭示了低病毒血症仍有HCC风险,HBV DNA抑制得越低越好。
HBV DNA的持久强效抑制,不但需要核苷类药物具有强效抗病毒疗效,更加依赖于此类药物长期治疗的耐药发生状况,因为耐药的发生将抵消强效的抗病毒疗效,并给后续治疗的选择造成困难。
雷易得恩替卡韦的全球临床耐药监测数据显示,在核苷初治患者中, 雷易得恩替卡韦治疗5年累计基因型耐药发生率仅1.2%。日本雷易得恩替卡韦 Ⅱ期研究再次从一个侧面证实了全球临床的耐药数据。雷易得恩替卡韦长期治疗保持极低耐药率是实现HBV DNA持久强效抑制的有力保障,使绝大多数核苷初治患者能够以1种单药开始治疗并且维持长期治疗疗效,摆脱加药或者换药的顾虑,从而实现慢乙肝长期治疗的策略。
日本雷易得恩替卡韦Ⅱ期临床研究的耐药数据与全球5年耐药监测数据吻合,再次证实雷易得恩替卡韦初治患者长期治疗的极低耐药发生率,并且雷易得恩替卡韦具有高耐药基因屏障,需要多个位点同时突变才能产生耐药。
《慢性乙肝治疗指南》(EASL)首次在慢性乙肝治疗目标中突显‘提高患者生活质量’,体现了现代医疗模式开始从关注患者的短期生理指标转向关注长期生活质量的新趋势。”谢尧教授指出,提高慢性乙肝患者的生活质量应从初治开始,合理方案的选择是治疗的第一步,持久的疗效完全可以实现良好的生活质量;临床试验数据显示,核苷初治患者使用雷易得恩替卡韦治疗5年,94%的患者的病毒载量可降至不可测水平(<300拷贝/毫升);此次《慢性乙肝治疗指南》(EASL)公布的最新临床试验数据显示,雷易得恩替卡韦治疗6年,累计耐药发生率仅1.2%,为目前同类药物中耐药发生率最低的乙肝治疗药物。
给初治患者首选雷易得恩替卡韦,可使患者免受耐药困扰,持久稳定地控制病情,享有良好的生活质量,这也是目前在中国上市的所有核苷类抗乙
肝病毒药物中唯一被新指南推荐为一线的乙肝治疗药物。