结论:本试验中含长效干扰素alfa-2a治疗达一定时间的病例出现HBsAg转阴而单独拉米夫定治疗的病例没有。导致HBsAg转阴应答反应的主要因素似乎不是抑制HBV-DNA的程度,而是长效干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)治疗产生的免疫学效果。
72周(治疗结束后24周)时HBsAg转阴 | ||||||
|
HBeAg-阳性 CHB |
HBeAg-阴性 CHB | ||||
PEGASYS + placebo
(n=271) |
PEGASYS+ 拉米夫定
(n=271) |
拉米夫定
(n=272) |
PEGASYS
+ placebo
(n=177) |
PEGASYS+ 拉米夫定
(n=179) |
拉米夫定
(n=181) | |
48周HBV-DNA的平均降幅 (log10 cp/ml) |
-4.5 |
-7.2 |
-5.8 |
-4.1 |
-5.0 |
-4.2 |
HBsAg 转阴 |
8 (3%)
p=0.004* |
8 (3%)
p=0.004* |
0
|
5 (3%)
p=0.03* |
3 (2%)
|
0
|
亚裔/西方
白种人
基因型
HBV A
B
C
D |
3/238 (1%)
5/24 (21%)
5/23 (22%)
0/76 (0%)
3/162 (2%)
0/9 (0%) |
5/238 (2%)
3/23 (13%)
2/18 (11%)
1/82 (1%)
4/156 (3%)
0/11 (0%) |
–
–
–
–
–
– |
3/108 (3%)
2/66 (3%)
2/11 (18%)
1/43 (2%)
2/63 (3%)
0/55 (0%) |
2/112 (2%)
1/65 (2%)
1/10 (10%)
2/41 (5%)
0/69 (0%)
0/54 (0%) |
–
–
–
–
–
– |
* 与 拉米夫定对比 |