根据一项回顾性研究结果,
恩替卡韦(ETV,
博路定)用于治疗乙型肝炎病毒感染患者,尽管该患者群体的肝细胞癌风险一直存在,但随着时间的推移,患者的HCC发生率低于预测发生率。
“该项纳入大批美国患者的真实世界研究显示,慢
乙肝无
肝硬化患者使用恩替卡韦治疗比预期
肝癌发生率低64%。”俄勒冈健康与科学大学胃肠病科与
肝病科Joseph Ahn博士及其同事写到。
研究人员使用
慢性乙型肝炎肝细胞癌风险评估(REACH B)模型(该模型提供一组虚拟的对照组患者,该组患者的HCC发生率基于容易获取的临床变量计算),来评估恩替卡韦抗病毒治疗对肝癌发展的影响。研究人员评估了ENUMERATE临床研究中纳入的26个临床中心的841例患者的数据。最终分析共纳入了646例患者:男性占65%,亚裔占84%,36%为HBeAg阳性乙型肝炎,9.4%基线时存在肝硬化。
随访4年中,2.6%的患者诊断为HCC (n = 17),其中13.1%为肝硬化患者(n=8),1.5%(n = 9) 为无肝硬化患者。诊断为HCC的患者较无HCC的患者更年老(53 vs 47;P =.014),更有可能出现肝硬化(47.1% vs 8.4%;P <.001)。
第一年,3例无肝硬化的患者发展为HCC,而REACH B模型预测为4.7例,标准化发病率(SIR)为0.64。平均随访4年,SIR降至0.37。
将肝硬化和无肝硬化患者的观察到和预测的HCC发生率进行比较,研究人员发现,无肝硬化患者实际观察到的HCC发生率低于预测发生率(95%CI, 0.166-0.82)。
针对所有患者的敏感性分析显示,最长随访8.2年,REACH模型预测30.2例患者罹患HCC,然而研究人员发现,只有17例患者罹患HCC(SIR=0.56),表明实际HCC发生率低于预测率。
研究人员总结称,基于REACH-B模型,长期恩替卡韦抗病毒治疗HBV感染的肝细胞癌发生率低于预测发生率。然而,慢乙肝患者的HCC发生率一直存在,因此,即便对恩替卡韦治疗应答的患者,也应仔细监测HCC肝细胞癌风险。
编译自:
Baraclude therapy for HBV leads to lower than expected HCC incidence.Healio. 2016. June 22.
来源:医脉通