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恩替卡韦相关临床研究
为了评估恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48周的疗效
和安全性。重庆医科大学第二附属医院研究小组选择该院感染病科收治的125例慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为恩替卡韦治疗组(56例)和阿德福韦治疗组(69例),治疗0、24、48周时检测肝功能、HBV DNA水平、HBV血清学标志物,比较两组患者达到血清学应答的比例,比较不同基线HBV DNA水平患者治疗后HBV DNA下降值及低于检测值下限比例,分析两组药物复治患者的疗效差异,同时观察治疗过程中药物的安全性。计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。
结果显示,治疗24周时,恩替卡韦组和阿德福韦组ALT复常率分别为71%和64%,HBV DNA低于检测值下限患者比例分别为68%和35%,HBeAg阳性患者中HBeAg阴转率分别为23%和7%,HBeAg血清学转换率分别为18%和7%。48周时,ALT复常率分别为100%和94%,HBV DNA低于检测下限患者比例分别为84%和49%,HBeAg阴转率分别为44%和15%,HBeAg血清学转换率分别为33%和12%。恩替卡韦复治患者与阿德福韦复制患者相比,48周时HBV DNA达到检测下限的比例分别为79%和34%,HBeAg阴转率分别为42%和17%,HBeAg血清学转换率分别为26%和17%。
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