对于患有
乙肝或者
丙肝的朋友而言,对于
干扰素还是颇有关注的,特别是效果比较好的长效干扰素。大多数长效干扰素都是进口的,而
派格宾是首个国产长效干扰素,性价比高,也受到大家的关注。那么,国产长效干扰素派格宾上市了吗?
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国产长效干扰素派格宾上市了吗?
日前,由海沧生物医药企业厦门特宝生物工程股份有限公司研发的、我国首个国产长效干扰素——“派格宾”(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)通过国家食品药品监督管理总局评审并获批上市。据悉,这是国家食品药品监督管理总局今年批准的首个治疗用生物制品。
派格宾是特宝生物研发的国家生物制品1类新药,具有完全自主知识产权,其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。“派格宾”主要用于治疗临床需求巨大的慢性病毒性
肝炎,它的上市打破了国外同类产品的长期垄断,填补了国内空白。
派格宾于2002年立项,从项目立项、临床试验完成并获取新药证书,研发历程长达14年。
目前,为了更好地为患者提供长期获益的乙肝治疗产品,派格宾不仅开展了全球规模最大的长效干扰素治疗慢乙肝的注册临床研究,同时开展了旨在提高乙肝治愈率的一系列探索性临床研究,将给提高乙肝治疗带来新的希望。
(资料来源:台海网(厦门)
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