强克的通用名是注射用重组人Ⅱ型
肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,适用于中度及重度
强直性脊柱炎患者。强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,危害大,患者要及时用药治疗。那么,哪里购买
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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白,包含人75KDa肿瘤坏死因子受体(TNFR)(p75)的细胞膜外配体结合部分与人IgG1的Fc片段,包含934个氨基酸,表观分子量约为150K道尔顿(KDa)。TNF是机体自然产生的一种细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中,TNF起着重要的作用。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF结合,阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合,抑制TNF的生物学活性。
评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效
和安全性。方法本研究前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,后6周为开放研究。143例活动性AS患者随机接受6周的每周2次rhTNFR:Fc(25mg)或安慰剂皮下注射,主要疗效指标为达到ASAS20的患者比例,次要疗效指标包括达到临床显效的患者比例,与基线值相比BathAS疾病活动指数、BathAS功能指数、BathAS测量指数、脊柱痛、夜间痛、脊柱炎症、患者总体评估指数、肌腱端指数、关节肿胀指数改善的状况。
结果rhTNFR:Fc治疗可使患者获得显著改善,6周时68%患者达到治疗反应,而安慰剂组仅28%(P〈0.001);其他各项疗效指标在治疗组也有明显的改善。rhTNFR:Fc耐受性好,最常见的治疗相关的不良反应为注射部位皮肤反应。结论rhTNFR:Fc的安全性和耐受性好,能迅速减轻AS的症状和体征,控制AS患者的病情活动。(参考文献:黄烽, 邓小虎, 张亚美,等。 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的多中心双盲随机对照临床研究[J]. 中华
风湿病学杂志, 2008(5):314-320.)
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