恩利直接作用于类风湿性疾病的关键致病因子“肿瘤坏死因子TNF”,从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。作为全球首个类风湿性疾病生物治疗药物,恩利(注射用依那西普)在全球已上市12年,并已经获得SFDA批准在华上市。 恩利有超过200万患者年的使用经验,是目前使用经验最多、临床数据最全面的类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物。
强直性脊柱炎以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物(如克雷白菌)与易感者自身组织具有共同抗原,可引发异常免疫应答。主要累及脊柱、中轴骨骼和四肢大关节,并以椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。
重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。
2001年以鼓励最优秀的美国发明者为宗旨,知识产权拥有者组织授予恩利?(注射用依那西普)的发明者 “2001年年度发明大奖”以奖励他们富有创造力的天才及他们对于提高类风湿性关节炎患者生活质量的贡献。此奖项是美国历史最悠久且最知名的发明者大奖。
注射用依那西普(恩利)是细胞表面TNF受体的竞争性抑制剂,可以抑制TNF的生物活性,从而阻断了TNF介导的细胞反应。依那西普(恩利)可能还参与调节由TNF诱导或调节的其它下游分子(如:细胞因子、黏附分子或蛋白酶)控制的生物反应。注射用依那西普(恩利)在我国获准用于治疗对常规治疗无效的中度至重度活动性类风湿关节炎、重度活动性强直性脊柱炎的成年患者。中国多中心临床研究证实对我国成年RA患者,依那西普(50mg,每周1次)+MTX起效迅速可明显改善患者疾病活动度和机体功能,且持续应用24周患者耐受性良好。
恩利(注射用依那西普)是首个原研的全人源化可溶性TNF受体抑制剂,可以抑制TNF的生物活性,从而阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。 百济药师温馨提醒,恩利(注射用依那西普)用法简单方便,应用过程中因不产生中和性抗体而无需增加剂量,可长期维持高效的血药浓度;其半衰期为70小时左右,从体内较快清除,维护患者用药安全。