导读:2012年1月8日,先声药业在北京宣布,全球首个小分子治疗类风湿性关节炎一类新药“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂,它的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。
艾得辛适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 艾得辛可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀,缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道,在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,进而抑制炎性细胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α)的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接发生作用,抑制免疫球蛋白的生成。此外有文献报道,艾拉莫德在体外可抑制纯化的环氧酶-2(COX-2)的活性(IC50=7.7μg/ml),但对环氧酶-1(COX-1)的活性无影响。
2012年1月8日,先声药业在北京宣布,全球首个小分子治疗类风湿性关节炎一类新药“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。
据了解,该药历经12年的艰苦研发,于2011年8月,正式获得中国国家食品药品监督管理局国家一类新药证书及药品注册批文,是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。
先声药业集团董事长任晋生表示:“艾得辛的上市是先声药业药物创新之路的一次重大突破,它将让中国近500万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会,为中国临床医生提供新的、更有效的治疗手段。”
据中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国介绍,艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂,它的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。