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美罗华专题
>> 美罗华作用机理是什么?有哪些临床应用?
美罗华专题
美罗华说明书
美罗华作用机理是什么?有哪些临床应用?
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010/4/8 11:22:56
[药品浮动广告]
答:
美罗华
(
利妥昔单抗
,
Rituximab
,Mabthra)是一种高纯度的人鼠嵌合基因工程抗体,其部分可变区为鼠源,其余可变区及恒定区为人源,主要针对靶细胞表面的抗原CD20,1997年FDA批准治疗复发、难治的惰性B细胞淋巴瘤,成为第一个批准应用的单抗类药物,经过近年超过20万人的应用,美罗华逐渐成为B细胞淋巴瘤的一线治疗药物,并在其他类型淋巴瘤、骨髓瘤、自身免疫病等疾病的治疗上有了很大进展。
1.作用机理
美罗华为IgG1型单抗,含1328个氨基酸,分子量144kd,鼠源性的Fab段与CD20有较高的亲和力,人IgG1Fc段代替鼠Fc片段后不仅半衰期延长,而且免疫原性更弱,可降低诱导人抗鼠抗体的产生,最重要的是人IgG1Fc片段与人类补体及各种效应细胞的结合能力较鼠Fc片段强1000倍,因此能更有效地介导细胞凋亡。
美罗华与CD20+B细胞结合后通过以下途径起作用:(1)通过信号传导诱导细胞凋亡(2)通过诱导抗体依赖性细胞毒作用杀伤靶细胞(3)通过补体介导的细胞毒作用溶解靶细胞(4)使化疗耐药细胞恢复对化疗药物的敏感性。
2.临床应用进展
(1)单药治疗惰性淋巴瘤:针对惰性淋巴瘤至今已经有超过100项临床研究,单药治疗复发或难治的惰性淋巴瘤有效率可达50%,1998年一项大规模、前瞻性、多中心的单药临床研究中,166例复发难治惰性NHL取得了总有效率(ORR)48%、完全缓解率(CR)6%的效果,作为一线治疗,2001年的临床研究发现RR73%,CR26%。
(2) 侵袭性NHL:美罗华治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)ORR30-38%,1998年Coiffier等应用美罗华作为二线治疗侵袭性淋巴瘤,结果CR9%,PR22%,欧洲另一项大规模临床试验证明美罗华一线治疗MCL RR38%,二线RR37%,中位缓解时间1.2年。
(3) 与化疗联合应用:总体RR大于80%,CR高达40-63%,著名的GELA试验对399例老年DLCL患者采用Mabthra+CHOP方案与单纯8疗程CHOP方案对比,结果CR52%vs37%,RR82%vs69%,2年DFS70%vs57%,而毒性无差异。目前化疗+美罗华已成为公认的B细胞NHL一线治疗方案。
(4)在自体造血干细胞移植中的应用:自体造血干细胞移植是治疗
恶性淋巴瘤
的有效方法,但如何去除移植物中污染的
肿瘤
细胞和清除体内残留的淋巴瘤细胞,是自体造血干细胞移植急需解决的问题。近年的临床研究证实应用利妥昔单抗是解决上述问题的有效治疗方法。1999年Buckstein证实干细胞动员前或动员中使用利妥昔单抗净化可清除80%,的bcl-2癌基因阳性的造血干细胞,而对采集的造血干细胞无任何不良影响,并对血液学恢复时间和植入无影响。自体造血干细胞移植后使用利妥昔单抗可清除残余的淋巴瘤细胞,从而保持高分子水平缓解率,并持续较长时间。
(5)
多发性骨髓瘤
:骨髓瘤细胞20%表达CD20,但给予地塞米松、
氟达拉滨
、干扰素、粒细胞集落刺激因子、反应停等可以增加CD20的表达,从而增加美罗华的疗效,目前正在进一步试验中。
(6)自身免疫病中的应用:自身免疫病中B细胞起重要作用,表现为B细胞增多,功能异常活跃,且具有抗凋亡活性,从而持续地产生大量自身抗体,促进自身免疫病的发生、发展,另外高水平的辅助性T细胞的细胞因子如IL-4、IL-10、IL-13等可作用于B细胞,刺激B细胞增殖分化,增强活化T、B淋巴细胞表面CD40L表达,高水平的CD40L又进一步促进辅助性T细胞的细胞因子分泌,并通过淋巴细胞间的相互作用促进B细胞处于高度活化状态,或激活B细胞旁路,致使大量自身抗体产生,同时激活补体系统,导致多种组织器官损伤。美罗华可以通过多种途径杀灭B细胞,在治疗自身免疫病方面有一定的理论依据,目前试用于其他方法治疗无效的患者。血小板减少性紫癜主要是T细胞功能紊乱,导致B细胞分泌自身抗血小板的抗体,对于激素、切脾、大剂量
免疫球蛋白
等治疗无效的患者,应用美罗华治疗取得了一定疗效,如2002年Stasi等报道25例患者取得了RR52%、CR20%的疗效,统计学显示临床疗效与血小板相关抗体PAIG和补体C3水平明确相关。美罗华治疗自身免疫性溶血性贫血取得了更好的疗效,综合国外4篇文献25例患者,全部有效,缓解持续时间多在1年以上。在
类风湿
性
关节炎
患者国外报道10例中明显改善5例,改善2例,CRP、RF均有下降甚至恢复正常。另外美罗华对于难治性的SLE、纯红细胞性再障、冷球蛋白血症、化学治疗后血小板减少症、冷凝集素综合征,均取得了症状、实验室检查及病情的缓解。
分享到:
淋巴瘤患者服用美罗华时要注意什么?…
美罗华可治疗哪些肿瘤?
美罗华疗效怎么样?
利妥昔单抗就是美罗华吗?
美罗华作用机理是什么?有哪些临床应…
美罗华的副作用有哪些?
美罗华购买需要注意什么?
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