万仪临床上不良反应多吗?癫痫病是一种常见的疾病,治疗癫痫病患者可以使用万仪等药物治疗疾病,患者要注意平时多休息,饮食中要选择一些清淡的食物,避免暴饮暴食,避免吃一些诱发癫痫病发病的食物。
万仪临床上不良反应吗?
万仪不良反应:在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照万仪临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率:很常见≥(greaterthanorequalto)10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见<0.01%。
目的:通过对奥卡西平在中国癫痫患者的群体特征分析,建立奥卡西的群体药动学模型,对其群体参数差异进行分析,为奥卡西平临床个体化给药提供理论依据。
方法:(1)建立高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)测定奥卡西平活性代谢物(MHD)血药浓度。采用SymmetryShieldRP18(4.6×250mm,5m)色谱柱;流动相为乙腈:0.05%甲酸水溶液=23:77(v/v);流速为1.0mL·min-1;柱温40℃;检测波长214nm。血浆样品经乙酸乙酯提取浓缩后进样分析,6-甲氧基水杨酸为内标。(2)12名健康受试者随机分为三组,每组受试者4名(3男,1女),进行150、300、450mg剂量的单次给药试验,300mg剂量组次试验结束后继续多次给药试验,研究奥卡西平在健康人体的药代动力学特征。(3)收集服用奥卡西平片的门诊和住院癫痫患者78例108个稳态浓度血样,以HPLC-UV法测定MHD血药浓度。以NLME软件对数据进行分析,以一级吸收和一级消除的单室模型为基础模型,个体间变异和个体内变异分别选用指数模型和加法模型。用非线性混合效应模型法考察人口学特征、血常规、肝肾功能等固定效应对MHD药动学参数的影响。最后应用Bootstrap法对群体药动学模型进行稳定性和可信度验证,并另取9例数据,对群体模型进行外部验证。
结果:HPLC-UV测定MHD血药浓度,在0.4~40.0mg·L-1范围内线性关系良好,最低定量限为0.4mg·L-1,临床常见合并用药对MHD的测定无干扰,方法具有较好的特异性。(参考来源:徐文俊.奥卡西平在中国癫痫患者的治疗药物监测及群体药代动力学研究[D].苏州大学,2014.)。
康德乐大药房药师温馨提醒:由外伤而致的颅内出血、颅骨骨折、脑挫裂伤等均可引起癫痫,但发病率与损伤程度及部位有关,神经系统变性疾病:多发性硬化、弥漫性硬化、脑萎缩等。详情欢迎致电:400-101-6868咨询!关注康德乐处方药药房微信(公众号:kdlyao),健康优惠信息即时明了!