施捷因是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的商品名,是一种进口神经损伤修复药物,使用施捷因可以促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复。那么,施捷因好吗?禁忌有哪些?
施捷因是进口的神经病变、神经损伤修复药物,由阿根廷TRB Pharma生产,活性成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂(英文名简称GM1),主要用于治疗中枢神经系统病变包括脑创伤、脊髓创伤、脑血管意外(脑卒中)、帕金森氏病等。
神经节苷脂(Gangliosides)是含唾液酸的糖神经鞘脂,存在于哺乳类动物细胞膜,神经系统中含量尤其丰富,是神经细胞膜的组成成分,在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用,对于损伤后的神经修复也非常重要,具有促进神经再生、促进神经轴突生长和突触形成、恢复神经支配功能;改善神经传导、促进脑电活动及其它神经电生理指标的恢复;保护细胞膜、促进细胞膜各酶活性恢复等作用
GM1 是最重要的神经节苷脂之,在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1 除具有上述神经节苷脂的共同作用外,还可以通过维持中枢神经细胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性,起到维持细胞内外离子平衡、减轻神经细胞水肿、防止细胞内Ca2+ 积聚的作用;GM1可以对抗兴奋性氨基酸的神经毒性作用,减少自由基对神经细胞的损害等。因此,GM1具有促进神经重构(神经重塑,神经可塑性,Neuroplasticity)的作用,即通过促进各种形态、生化、组化、神经生理及行参的改善,最终可以加速神经修复,最程度地恢复原有的神经功能。
GM1 能促进种原因引起的中枢神经系统损伤后神经功能的恢复,促进神经重构。实验显示
GM1对血管性脑损伤、创伤性脑脊髓损伤神经细胞的恢复有促进作用和细胞保护作用。
施捷因具体用法用量:每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(万急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。 对帕金森氏病,首剂量500-1000mg ,静脉滴注;第二日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。 本品禁忌为:已证实对本品过敏者,遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)患者禁用。
百济药师温馨提醒:少数病人使用施捷因可能出现皮疹样反应,应建议停药。
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百济新特药房提供神经节苷脂(施捷因)说明书,让您了解神经节苷脂(施捷因)副作用、神经节苷脂(施捷因)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,神经节苷脂(施捷因)说明书如下:
【施捷因药品名称】
通用名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
商品名称:施捷因
英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
汉语拼音:Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye
【施捷因成份】
施捷因活性成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。化学名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂。
【施捷因性状】
施捷因为无色或淡黄色的澄明液体。
【施捷因适应症】
血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森病。
【施捷因规格】
20mg/2ml/支
【施捷因用法用量】
每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100 mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。对帕金森病,首剂量500-1000mg,静脉滴注;第二日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【施捷因不良反应】
少数病人用施捷因后出现皮疹样反应,应建议停用。
【施捷因禁忌】
已证实对施捷因过敏者;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)。
【施捷因注意事项】
使用施捷因前,请仔细阅读药品说明书。应遵医嘱使用。
【施捷因孕妇及哺乳期妇女用药】
各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用施捷因有任何不良反应。
【施捷因儿童用药】
迄今未见儿童使用施捷因后出现不良效应的报告。
【施捷因老年用药】
迄今未见老年患者使用施捷因后出现不良效应的报告。
【施捷因药物相互作用】
迄今未发现施捷因与其它药物之间发生的相互作用。
【施捷因药物过量】
迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【施捷因药理毒理】
单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进神经重塑neuroplasticity(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
LD50是872mg/kg(i.v.大鼠)至>8g/kg(s.c.小鼠),取决于动物种类和给药途径。各种动物(大鼠、小鼠、Beagle犬及兔)进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示施捷因的任何毒性作用。
【施捷因药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢,主要通过肾脏排泄。动物实验显示,外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂不能通过胎盘屏障;而外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能少量通过乳汁分泌,此与生理性的内源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能通过乳汁分泌结果一致。
【施捷因贮藏】
置于室温15~30℃保存。
【施捷因包装】
玻璃安瓿5支/盒,玻璃小瓶1瓶/盒。
【施捷因有效期】
36个月
【施捷因执行标准】
JX19990229
【施捷因批准文号】
注册证号H20120458
【施捷因生产企业】
企业名称:阿根廷TRB药厂(TRB Pharma S.A.)
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