为全球性健康问题之一,骨质疏松症的严重性仅次于心脑血管疾病,其发病率在我国老年人群中已有日渐攀升之势。北京诺华制药有限公司日前宣布,一年给药一次的创新药物密固达(唑来膦酸注射液)正式进入中国市场。密固达将全面提升骨密度,降低骨折风险,造福中国广大骨质疏松症患者。
世界卫生组织(WHO)的统计资料显示,骨质疏松症及骨质疏松骨折已经成为困扰各国老年人身体健康的慢性疾病之一,其中髋部骨折是骨质疏松骨折中后果最为严重的一种,骨折后患者的一年死亡率高达20%。(而密固达是目前唯一一个用于治疗和预防髋部骨折的药物)全球每年因骨质疏松导致髋部骨折的患者人数约166万人,随着全球人口老龄化,预计到2050年全球髋部骨折发生率将增长4倍,达到每年约700万人。(而密固达是目前唯一一个用于治疗和预防髋部骨折的药物)骨质疏松患者中大部分是绝经期后的女性,如果没有相应的治疗,50岁以上的女性平均每3个中有1个将经历一次骨质疏松性骨折。骨质疏松骨折给老年人带来的不仅是难以承受的病痛,还有非常可观的医疗费用,仅髋部骨折手术费用一项就可高达人均2万元人民币,患者手术后的生活质量也将受到严重影响。
在第一次在患有骨质疏松症的髋部骨折患者中进行的临床研究的结果表明,与那些使用安慰剂治疗的患者相比,每年注射一次密固达(Reclast®, 唑来膦酸5 mg)治疗的患者中,再次发生骨折的风险降低了35%。
并且发现密固达组患者的死亡风险明显比安慰剂组降低了28%(101例 对141例)。由于在患有髋部骨折且年龄超过50岁的人中,几乎有四分之一的人在一年内死亡,因此这个结果十分重要。尽管存在着明显的风险,但是只有极少数的髋部骨折患者在出现髋部骨折后被诊断为骨质疏松症并进行治疗。有上研究结果可知,如果能提前使用密固达将能有效且明显的改善这一状况。
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员、北京协和医院妇产科徐苓教授介绍,现阶段我国骨质疏松症治疗普遍存在的问题,是患者对于药物的依从性不佳,不能坚持长期治疗。而密固达一年一次静脉滴注15分钟的给药方式,简化了治疗方式,可提高患者长期用药的依从性。
据了解,密固达于2009年5月22日获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药批准,用于治疗妇女绝经后骨质疏松症。此前,密固达已在包括美国和欧盟在内的80多个国家和地区获准治疗妇女绝经后骨质疏松症,并在约70个国家获批用于治疗变形性骨炎。