上海食品药品监管部门当日发布信息称,上海眼药门事件中造成61名患者出现“眼内炎”的阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗 ,又名:安维汀),确认了是假药。上海第一人民医院部分职业医生被疑直接参与倒卖假药,相关涉案人员已移交司法部门立案侦查。
新华社昨日(9月22日)报道,上海食品药品监管部门当日发布信息称,上海眼药门事件中造成61名患者出现“眼内炎”的
阿瓦斯汀(Avastin,通用名:
贝伐珠单抗 ,又名:
安维汀),确认了是假药。上海眼药门事件曝光后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的4瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确定造成本次事件的标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药,相关涉案人员已经移交司法部门处理,更多细节及内幕优待公安机关进一步侦查。同时,罗氏制药所产正牌阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗 ,又名:安维汀)日前也在华正式上市,适应症只有治疗转移性
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上海眼药门事件回放
本月9月6日、8日,共有两批116名患者到上海市第一人民院眼科接受阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗,又名:安维汀)注射,其中61名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状,先后住院接受治疗。据了解,《每日经济新闻》披露了“上海眼药门”事件的内幕及阿瓦斯汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗,又名:安维汀)作为非法药物在临床上使用的庞大灰色链条。事实上,上海市第一人民医院为患者注射阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)治疗黄斑变性,至今已是第四年。阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)注射已经形成一个灰色链条,这种在中国内地没有批准上市的药物(即将上市,适应症为结、直肠癌),却在内地的临床中使用多年。一条严重违法的地下倒药暗道,在此次“上海眼药门”事件后得以暴露。
此次“上海眼药门”事件中61名患者注射后引起不良反应的药物,是由该院一位副主任医师从一名中国香港籍医师手中购得。这名香港医师拥有内地医师执照,在上海一家知名医院任职。由于罗氏的阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)在香港是正式上市的,因此这次的注射药物也是由该医师从香港带回。
据了解,从2007年开始,上海市第一人民医院便开始为患者注射“阿瓦斯汀”治疗黄斑变性。该院眼科主任孙晓东教授曾表示,2007年他从美国回来之后,最早是为一个律师注射了阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀),由于药物效果很好,使用的人也就越来越多了。
据业内人士介绍,黄斑变性的治疗手段危险性较高的激光疗法,光动力疗法(PDT),一次治疗的报价约为16500元。从用于玻璃体内的注射药物来看,同样由罗氏公司生产的Lucentis已通过了美国药监局批准用于治疗黄斑变性,然而一只注射剂的价格也是相当昂贵,接近2000美元。另一方面,《每日经济新》披露了某位患者一次注射的费用开销:与阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)注射相关的可乐必妥滴眼液、其他的片剂针剂以及注射前的验光、眼底检查费用总计480元,均有相关发票;注射时缴付的药品注射费用为200元,没有发票或者收据。据了解,每名患者所付的药品费用,大致在150元到200元不等。这样算来,一次注射的费用总计不到700元。相较该病其他的治疗方法,的确便宜。不过,多人共用一支注射液,也有可能是在分装时药品污染而致这起群体性不良反应——这一推测还没有得到相关部门的证实。
更关键的是:从院方来看,同样也是有利可图。一支阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)注射液可供40人注射,那么注射剂费用总计在6000~8000元(黑市报价2000-4000元不等),而其他检查费用总计可达2万元。众所周知,如果院方不许可或默认,即使医师能拿到阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀),也无法在医院内使用。
此外,阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)的生产厂家罗氏制药有限公司在上海眼药门事件上,着眼在对药源的调查,同时也通过注射药物的批号查询该药物是否为罗氏生产,并了解同一批药物在香港的使用情况。同时上海罗氏制药公司新闻发言人曹涌表示,罗氏制药对上海眼药门事件的受害者表示深切同情,昨日上海药监部门已经发布通告称该事件中上海第一医院所用瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)为假药,相关涉案人员已经移交司法机关处理。
上海眼药门事件的真相,是一群职业医生在参与甚至发起非法倒卖假药,在这过程中,院方与医师们赚取了高额的利润,同时所谓阿瓦斯汀(Avastin,又名:安维汀)的适应症从乳腺癌、结直肠癌擅自扩大到眼科黄斑变性(在上市多年的美国依然没有被批准用于眼疾治疗) ,这种做法不禁让人有种感觉……在某些所谓“白衣天使”眼里,平民的生命似乎不是生命(40-50人共用一支阿瓦斯汀),他们眼里只有金钱!