导读: 11月19日从国家食品药品监督管理局获悉,为突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准提供制度上的保障,该局即日发布了《药品特别审批程序》。按照新的规章,我国研制的人用禽流感疫苗目前已经进入特别审批程序。
按照《药品特别审批程序》的要求,当突发…
中国领先的原创药物研发企业亚盛医药7月18日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。
APG-115 为口服有效、高度选择性靶向MDM2-p53蛋白相互作用的小分子抑制剂。p53基因是最广泛研究的肿瘤抑制基因,p53基因的失活对肿瘤形成起重要作用,而MDM2是p53的一个最重要的抑制因子,当两者结合的时候,会使p53蛋白降解, 活性降低,抑癌作用减弱。以MDM2-p53…
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