导读: Endo制药公司的延长释放羟吗啡酮(oxymorphone)(Ⅰ)配方在美国FDA的一封可批准函要求的附加试验中已经满足了主要终点。FDA将在2006年下半年作出完全的回应。 FDA要求新的研究是因为担心原来的NDA中包括的两项固定剂量Ⅲ期试验的统计分析,可能有利的偏向于没有完成研究的…
今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。
2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素,或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。因此,这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。不幸的是,罹患2型糖尿病的患者与健康人相比,出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。作为一种影响终生的疾病,2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。
今日获批的semaglutide就是这样一款新药。Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)…
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