国产恩替卡韦即将上市
前不久,在第十四次全国病毒性肝炎及肝病学术会议上,海南中和药业有限公司宣布:“首个国产恩替卡韦即将在 2010年初上市!海南中和药业已率先拿到恩替卡韦分散片、胶囊两个剂型以及原料药的生产批件,上市前工作也正在有条不紊地进行,而康联药业有限公司将成为该国产恩替卡韦的全国总代理。” 到明年,慢性乙肝患者将可选择“平价”的恩替卡韦治疗乙肝。
恩替卡韦——疗效显著的核苷类抗病毒药物
慢性乙肝是由乙肝病毒不断复制而引起的长期进展性疾病,需要长期抑制病毒的复制才能达到预防肝纤维化和肝癌的目的。核苷类药物是国际医学界治疗乙肝主要抗病毒药物之一,目前主要包括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦五种,其中除替诺福韦还未在国内上市,其他品种都已在我国使用超过2年,临床疗效均已获得患者及医生的肯定。
恩替卡韦是目前抑制病毒最快最强、变异率最低的核苷类似物。乙肝初治患者使用恩替卡韦治疗24个月,有超过45%的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可测水平(小于300拷贝/毫升),治疗2年,这一比例达到了80%以上。此外,恩替卡韦具有极低的耐药发生率,临床显示,慢性乙肝初治患者在服用恩替卡韦2年时没有一例发生耐药,其5年的耐药发生率也维持在1.2%的极低水平。
恩替卡韦最早于2005年3月在美国上市,商品名为Baraclude(博路定)。2006年1月,博路定在中国上市,并以其强效、低耐药的抗病毒特性,迅速占领市场,成为慢性乙肝的一线治疗药物,销售额也成倍增长。
“平民”价格将使国产恩替卡韦受青睐
与其他进口药品一样,进口恩替卡韦昂贵的价格让每一位乙肝患者心里隐隐作痛。39元(具体价格以门店价格为准)/片(0.5mg),一年的药费高达1.4万余元,恩替卡韦是慢性疾病药物中名副其实的“贵族药”。而国产恩替卡韦的上市,给了乙肝患者更多期待:既然国产阿德福韦酯打开了核苷类乙肝抗病毒药的“平价”之门,如果国产恩替卡韦也能走“平价”路线,那么乙肝抗病毒治疗药物的“平价”时代就将真正到来,更多的乙肝患者将能接受规范的治疗,从而避免出现“因病致贫,因贫不治”的局面。国产恩替卡韦也将成为乙肝患者的主要选择药物之一。
国产恩替卡韦的即将上市,预示着乙肝治疗药物的国产化将走上一个新的台阶,这必将使更多的乙肝患者得到规范治疗,为我国早日甩掉“乙肝大国”的帽子提供重要力量。
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