最新国产恩替卡韦润众大受追捧的同时,笔者获悉“克来夫定临床评价专家组”正积极进行该药国内上市前的最终一期临床评价,并拟在深圳市第三人民医院招募
慢性乙型肝炎“大小三阳”患者36名,患者在为期一年(48周)的治疗和观察期间,将获得该药的免费治疗,减免多项检查费用,并有专门的医生定期随访。
据了解,克来夫定(Clevudine)是日本卫材药业有限公司研发的口服抗乙型肝炎病毒核苷类似物新药,并已在部分东南亚国家上市,用于慢性乙肝的治疗。目前,该药厂家拟在深圳市第三人民医院(深圳市东湖医院)进行中国国内上市前的最后一期临床评价。这对于部分收入不高,病情又较严重的患者朋友来说,是个千载难逢的好机会。
患者加入本项研究的基本要求:
(1)年龄18到65岁,性别不限;
(2)HBsAg阳性大于6个月;
(3)HBeAg阳性,HBV-DNA PCR定量 > 1´105 拷贝/ml;或HBeAg阴性,HBV-DNA PCR定量 > 1´104 拷贝/ml;
(4)谷丙转氨酶(ALT)大于等于2倍正常值上限(≥ 80 U/L),但不超过正常上限的10倍( < 400 U/L)。
(5)既往未使用过
贺普丁、
阿德福韦酯、恩替卡韦等抗病毒药物。
(6)生育年龄的患者在进入筛选期后直至治疗完成后3个月内采取有效的避孕措施。
有意参加本项临床研究观察的病友,请持近1 ~ 2年的化验单来院报名。
详情请咨询:
1. 深圳市第三人民医院(东湖医院)国家临床药理基地办公室(住院部B楼后蓝色附属楼一楼)
联系电话:0755-25509800转3107 李女士、张女士
0755-25618139 陆医师
电子邮箱:
szlujian@hotmail.com
2. 深圳市第三人民医院(东湖医院)
肝病患者关爱中心(门诊部四楼)
联系电话:0755-25509800转1401 张女士
0755-25615159
深圳市第三人民医院(东湖医院)
国家临床药理基地办公室