随着生活水平的提高,越来越多的人患上了糖尿病,得了糖尿病血糖会升高,高血糖会引发多种并发症。诺和诺德公司Victoza(liraglutide)现在被欧洲批准做为唯一的GLP-1类糖尿病药物,还可以预防糖尿病引发的心血管并发症。欧盟委员会已经更新了该药物的标签,标签体现了该药物可以改善II型糖尿病患者血糖水平,并能够预防心血管并发症。
Victoza是诺和诺德公司开发的一种GLP-1类似物,其在天然GLP-1的分子结构上更换了一个氨基酸,并增加了一个16碳棕榈酰脂肪酸侧链,从而在保留天然GLP-1功效的同时克服了其易降解的缺点。通过这种分子改变,该药物仅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用,并提供多种降糖以外的益处。
Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。治疗方法是与饮食和锻炼相结合,改善一线治疗失败的2型糖尿病患者的血糖控制。
该药物的LEADER试验显示,与安慰剂相比,使用Victoza可以显着降低了心血管疾病的死亡事件,非致命性心肌梗死(心脏病发作)或非致命性中风的发生率降低了13%。
与安慰剂组相比,服用诺和药物的患者观察到心血管死亡率显着降低了22%,相关的致死病例下降了15%。
有研究证明,2型糖尿病患者的死亡率是非糖尿病患者的2倍,而年轻的2型糖尿病患者的死亡率是非糖尿病患者的3倍。Novo执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,“毫无疑问,糖尿病患者过高的死亡率主要是由于过高的心血管并发症死亡率导致的。因此,我们急需能够解决血糖和心血管风险的治疗策略,以帮助糖尿病患者改善疾病预后。”
“欧盟委员会批准扩大Victoza的药物标签,这将帮助医生能够为患者提供GLP-1类药物的治疗机会。该药物也是欧洲唯一被证明能够改善II型糖尿病血糖水平,同时还可以预防心血管危险的糖尿病药物。”
现在已有两类药物显示可以改善心血管事件(糖尿病致死的主要死因),GLP-1药物以及礼来和勃林格殷格翰的SGLT-2抑制剂Jardiance(empagliflozin),这两类药物提供了优于其他糖尿病治疗的重要优势。此外,Jardiance又显示能改善肾功能障碍。虽然这些药物改善预后的疗效还比较轻微,但这无疑为以后的降糖药设立了更高的标准。以后的降糖药仅仅降低血糖估计不够了。
Victoza于2009年在欧盟批准上市,目前已在85个国家上市销售。(来源: 新浪医药新闻)