全人源阿达木单抗-修美乐获批了儿童斑块状银屑病适应症以及专为儿童设计的无柠檬酸盐20mg/0.2ml(预填充式注射针)新规格,是目前在我国获批儿童及青少年4-18岁银屑病适应症的生物制剂。
同时新规格修美乐活性成分不变:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。适应症:多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。
幼年特发性关节炎
幼年型类风湿关节炎(JRA)是小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其主要特点,可伴有全身多系统损害。
多关节型:
女孩多见,起病年龄有2个高峰,1~3岁和青春早期。受累关节≥5个,尤以指趾小关节受累比较突出。起病缓慢或急骤,表现为关节僵硬、肿痛和局部发热,一般很少发红。严重的晚期会发生运动障碍。关节症状反复发作、持续数年者关节僵直变形,关节附近肌肉萎缩。患儿可伴发声哑,喉喘鸣和饮食困难,类风湿因子阳性多关节型JIA患儿可伴发类风湿性血管炎,并发干燥综合征及Fetly综合征。
儿童斑块状银屑病
《我国六省银屑病流行病学调查》显示,0-19岁银屑病患病率为0.18%,约1/3-1/2成银屑病患者是在儿童时期发病。近年来,儿童和青少年银屑病的发病率还呈缓慢上升趋势。
儿童银屑病治疗比较困难,目前尚无根治可能、容易罹患终身,不仅会造成患者外部形象的损害,而且远期并发症较高,容易产生深远的影响,因此需要早期诊断早期治疗并坚持规范治疗。
药物的安全性是儿童银屑病用药重要的考虑因素。临床专家强调,在儿童银屑病治疗的早期尽量不要使用激素。所以,修美乐(阿达木单抗)的出现,为儿童和青少年银屑病的治疗提供了新的选择。
沈阳店新药到货
修美乐®阿达木单抗注射液
【通用名】:阿达木单抗注射液
【商品名】:修美乐
【规格】:20mg/0.2ml,2支一盒
【适应症】:①本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDS)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。
②本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。
【成份】:
活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。辅料:甘露醇、聚山梨酯80、注射用水。
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书,请在医生指导下购买使用。
美乐(阿达木单抗)现已抵达沈阳康德乐大药房并开售啦!
沈阳康德乐大药房:
地址:沈阳市铁西区艳粉街68号3门(中国医大盛京医院滑翔分院西门南行350米)
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