由西安杨森制药有限公司主办的“更多人生 从此新生”芮达(帕利哌酮缓释片)中国上市新闻发布会于2009年2月13日在北京召开。会上,西安杨森制药有限公司正式宣布,获国家食品药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症的新型药物—芮达(Invega)正式在中国上市。国内众多精神科专家及医师共同见证了芮达在中国的上市,希望更多的精神分裂症病患通过芮达治疗,能够达到临床痊愈,最终重新回归社会。
芮达,即帕利哌酮缓释片于2006 年12月被美国FDA批准用于治疗精神分裂症并在美国率先上市,随后在欧洲和亚洲不同国家先后上市,2008年9月,帕利哌酮缓释片获得中国药监局的审核批准,商品名为芮达。芮达采用高纯度的帕利哌酮成分,运用独特的24小时渗透性给药系统OROS缓释技术,保证了准确、恒定的24小时药物释放过程,使得服药更加方便,也加快了药物起效时间,让患者获得更好的依从性和更快的症状控制。同时,芮达已拥有全球众多国家的临床和使用经验,是唯一被PSP量表证明能够有效控制精神分裂症状,改善患者社会功能的新型抗精神分裂症治疗药物。
研究发现,由于精神分裂症病程多迁延,呈反复加重或恶化,每一次复发都有可能导致患者大脑的永久性损伤 认知功能进一步受损,社会功能进一步下降的不良后果。所以,在疾病早期阶段正确选择一种有效的药物,并采取积极有效的治疗方法尤为关键。中华医学会精神病学分会秘书长,北京回龙观医院院长杨甫德教授在会上说:“精神分裂症是一种对人体极具破坏力的精神疾病。OROS技术的运用,在精神分裂症治疗领域是一个里程碑式的突破。芮达起效快,能明显改善患者的个人和社会功能,势必影响整个治疗精神分裂症治疗领域的新格局。”随后,杨甫德院长通过介绍一例参加《可变剂量帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者的疗效及安全性研究》的病例,向与会者讲述了患者在使用芮达治疗后,症状及个人和社会功能的恢复情况。
帕利哌酮(Paliperidone)与强生-杨森的另一拳头产品利培酮(risperidone,Risperdal)化学结构相近。由于Risperdal的专利于2008年期满。业界普遍认为Paliperidone ER有希望能取代利醅酮,成为另一个重磅炸弹。
最后,西安杨森制药有限公司特药事业部总经理刘幼雷先生在会上的致辞中表示:“西安杨森运用强生公司强大的研发实力和自身在精神科治疗领域的领先优势,率先将最先进的OROS缓释技术运用到新型抗精神分裂症药物芮达(帕利哌酮缓释片)中。芮达(帕利哌酮缓释片)能够有效改善患者的社会功能,为中国的广大精神分裂症患者带来新的希望。西安杨森也将一如既往地携手广大专家、医生,为中国精神卫生领域做出更大贡献。”