【摘要】目的 观察依匹斯汀片联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法 146例患者随机分成两组。治疗组74例,服用依匹斯汀片10 mg,1次/d,并加服复方甘草酸苷胶囊150 mg,3次/d;对照组72例,服用依匹斯汀片10 mg,1次/d。两组患者均连续服4周后比较临床疗效。结果 治疗组有效率为94.59%,对照组有效率为69.44%。两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 依匹斯汀联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹的有效率高于单纯口服依匹斯汀,且安全性高。
【关键词】慢性荨麻疹;依匹斯汀;复方甘草酸苷;疗效
慢性荨麻疹是一种常见的皮肤科疾病,通常很难找到病因,反复发作,严重影响患者生活质量,而且临床上单独使用抗组胺药治疗效果不理想。因此,笔者于2009年7月~2011年12月采用依匹斯汀片联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹146例,取得满意疗效,结果报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
146例慢性荨麻疹患者均来自本科门诊,其中,男70例,女76例。人选标准:年龄18~60岁。性别不限。病程均在6周以上,症状、体征明显,临床上确诊为慢性荨麻疹患者;临床上找不到明显过敏原或原因.自愿接受治疗,且能服从治疗方案者;1周内未使用其他抗组胺药、糖皮质激素者。排除标准:患有心脏病、高血压、糖尿病、血液系统疾病、自身免疫性疾病、内分泌疾病、严重肝肾功能不全、慢性感染、肿瘤、精神病、低血钾等疾病的患者;具有吸毒、酗酒经历的患者;处于妊娠或哺乳期的患者;对依匹斯汀、复方甘草酸苷胶囊或它们的辅料过敏者。
将患者随机分为两组。治疗组74例,男35例,女39例,年龄18-60岁,平均32-4岁;病程6周~7年,平均2.1年:对照组72例,男35例,女37例,年龄18~58岁,平均33.1岁:病程6周~8年,平均2~3年。两组在年龄、性别、病程、症状及体征上均具有可比性。
1.2 方法
治疗组:口服依匹斯汀片(商品名“亦殊”,北京朗依制药有限公司生产)10 mg,1次/d,同时口服复方甘草酸苷胶囊(商品名“凯因甘乐”,北京凯因科技股份有限公司生产)150 mg,3次/d;对照组:口服依匹斯汀片10 mg,1次/d。两组均连续用药4周后判断疗效,并观察不良反应。
1.3 疗效判定
根据患者瘙痒轻重,风团数目、大小,按4级评分方法综合进行评分,见表1。依据评分算出总分下降指数(SSRI),SSRI=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。痊愈为SSRI≥90%;显效为90%>SSRI≥60%;进步为60%>SSRI≥30%;无效为SSRI<30%。有效率=痊愈率+显效率。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0软件包进行统计学分析,有效率比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较
通过4周治疗,两组有效率比较差异有统计学意义(χ2=39.1852,P<0.05),见表2。
2.2不良反应
治疗组有2例(2.70%)出现轻度嗜睡,3例(4.05%)出现轻度乏力,1(1.35%)例出现口干,2例(2.70%)出现轻度水肿,对照组有1例(1.38%)出现轻度嗜睡,2例(2.78%)出现轻度乏力,1例(1.38%)出现口干。两组不良反应程度均轻微,均未作处理即自行缓解,均不影响治疗和工作。治疗前后对两组患者进行血、尿常规,肝、肾功能、电解质、血糖及心电图检查,结果均正常。
3 讨论
荨麻疹若反复发作达每周至少2次并连续6周以上者称为慢性荨麻疹。荨麻疹病因复杂,约3/4的患者找不到原因,尤其是慢性荨麻疹。荨麻疹发病中心环节是肥大细胞活化脱颗粒,释放组胺,合成细胞因子及炎症介质等引起血管扩张及血管通透性增加,导致真皮水肿。肥大细胞活化包括免疫机制和非免疫机制。在慢性荨麻疹中,肥大细胞合成的白三烯B4,使疾病的慢性化起重要作用。依匹斯汀为H1受体拮抗剂,是一种强效抗过敏药物。其对组胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用,并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于其难以通过血脑屏障,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。加之其不具备心脏毒性,因此将其用于慢性荨麻疹的治疗是非常安全有效的翻。另外,复方甘草酸苷胶囊的主要成分是甘草酸苷、甘氨酸、半胱氨酸。其能稳定细胞膜,拮抗炎症递质,提高机体巨噬细胞系统的吞噬功能,诱导IFN-γ产生,激活自然杀伤细胞,调节机体免疫功能,从而达到抗炎,抗过敏作用。因其具有皮质类固醇激素样作用,但是没有皮质类固醇激素的各种副作用,临床疗效好,比较容易被患者接受,可作为皮质类固醇激素替代疗法。两种药物在抗炎、抗过敏中有机结合,能够有效的抑制过敏和炎症反应,能缓解迟发相变态反应,同时能调节机体免疫功能,从而发挥很好的协同作用。通过本组研究显示,依匹斯汀联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹疗效明显优于单纯服用依匹斯汀(P<0.05),而且安全,无明显毒副作用,容易被患者接受,值得临床推广。
(吴保华,杨勇,依匹斯汀联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性荨麻疹疗效观察[J]中国当代医药2012年5月第19卷第13期:55-56)