艾滋病是获得性免疫缺乏综合征(AIDS)的另一种称呼,是一种严重的传染病。艾滋病病毒感染了人体以后,特异性地破坏了人体的辅助性T淋巴细胞(CD4+T淋巴细胞),造成人体的细胞免疫功能损害。感染初期有感冒样或者血清病样症状,然后进入长期的无症状感染期,接下去发展为艾滋病前期、最后发展至严重的各种机会性感染、恶性肿瘤,称为艾滋病。
1981年美国人报道,一种能够对人免疫系统产生破坏的逆转录病毒,其后几年法国、美国等又相继发现了这类逆转录病毒,1986年7月国际病毒分类委员会将其统一命名为人类免疫缺陷病毒(HIV),又称艾滋病毒。艾滋病毒是核糖核酸病毒(RNA),迄今已发现艾滋病毒有两型,艾滋病-Ⅰ型、艾滋病-Ⅱ型。
艾滋病-Ⅰ起源于中非,扩散到海地、欧洲、北美以及全世界,它选择性地侵犯CD4+T淋巴细胞和单核—巨噬细胞亚群。也能感染B细胞、小神经胶质细胞及骨髓干细胞。是引起艾滋病的主要毒株。
艾滋病-Ⅱ是20世纪80年代从西非患者中分离出另一种能够引起艾滋病的逆转录病毒,主要局限于西非。但是,现在已经在美国、欧洲、南非、印度等地区发现有艾滋病—Ⅱ病毒感染,我国也有少量的病例。
日前,FDA已经了吉利德科技公司的药物Complera(也称作emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate),用于治疗HIV-1感染的且从未接受过治疗的成年人。Complewa是将三种抗力转录病毒的药物混合在一起的日常片剂,包含吉利德公司的Truvada和Tibotec制药公司的非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine。
FDA的批准是以两次三期研究(Echo and Thrive)的结果为支撑的,主要研究了rilpivirine的功效和安全性,跟依法韦仑在HIV-1感染的且未接受过治疗的成年人身上所起的作用进行了对比。
吉利德为了Complera的发展和商业化,于2009年7月首次与Tibotec公司签订了合作协议。
吉利德董事长兼CEO John Martin说,Complera是公司推出的第二个完整的单片剂的养生法,它代表了两个组织之间共享一个简化艾滋病毒治疗的合作。