得肤宝(钙泊三醇倍他米松软膏)为白色至黄色软膏,为复方制剂。得肤宝主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。得肤宝主要成份为钙泊三醇和倍他米松。钙泊三醇是维生素D的衍生物,体外研究资料显示其可分化与抑制角质细胞的增生,为治疗银屑病(牛皮癣)的依据。倍他米松为具有一般类固醇特性的糖皮质类固醇,主要用于抗发炎和免疫抑制。 得肤宝为复方制剂,其组分为每1克含钙泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。得肤宝主要适合局部治疗稳定性斑块状银屑病。
关于得肤宝(钙泊三醇倍他米松软膏)治疗银屑病的临床分析研究:
复旦大学附属华山医院皮肤科为探讨得肤宝钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗稳定期寻常性银屑病患者的临床疗效和安全性,随机抽取多例试验人员。.采用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验,入组320例寻常性银屑病患者,随机纳入试验组或对照组,疗程4周.试验组早晨外用模拟剂软膏基质,晚间外用钙泊三醇倍他米松软膏;对照组早晚单用卡泊三醇软膏.于首次用药后第1、2、4周观察临床疗效及安全性。
结果发现:治疗4周后试验组PASI评分较基线下降百分比(79.23%)大于对照组(70.43%),两组比较,P<0.01;且在治疗1周后的疗效优于对照组.治疗4周后,PASI评分较基线下降≥75%的患者频数百分比比较,试验组有效率为73.03%,对照组为48.32%,P<0.01,两组差异有统计学意义.治疗1、2、4周后试验组靶皮损红斑、浸润、鳞屑单独积分以及皮损总面积百分比等指标改善方面均优于对照组.320例受试者中不良事件发生率为18.1%,不良反应发生率为13.1%,两组间差异无统计学意义.药物不良反应主要为与皮肤有关的轻中度反应如瘙痒、毛囊炎、红斑等。
由此得出结论:钙泊三醇倍他米松软膏治疗稳定期寻常性银屑病患者具有起效快、疗效好和用药方便、相对安全的特点。(以上资料参考自:黄岚、马莉 、黄琼 、郑志忠等,钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病的随机、双盲、对照研究[J].中华皮肤科杂志 ,2009, 42(10))
百济药师温馨提醒:得肤宝使用时有以下注意事项:
1、下列情况患者禁用:得肤宝不能使用于钙代谢失调的病患,禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣,也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。
2、得肤宝不可使用于脸部,使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。
3、得肤宝尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病(牛皮癣)或光疗法的经验。使用得肤宝治疗期间,医师可建议病人避免过度暴露于日光下。
4、请将得肤宝连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存,请勿放在孩童可以取得之处。
5、使用得肤宝期间如需服用其它药品,请主动告诉您的医师或药师。