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临床研究
治疗乙肝信心之选-阿德福韦酯产品介绍之贺维力
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2008-4-2 15:08:00
在核苷类抗病药出来之前,慢性乙肝的治疗只能依靠普通干扰素。干扰素通过激发患者的免疫系统杀死乙肝病毒,并且具有较高的血清转换率,但干扰素是注射剂,需每日(或隔日)注射,诸多的不良反应及影响疗效的因素让很多慢性乙肝患者无法忍受。
拉米夫定
的出现开创了口服给药治疗乙肝的历史,而良好的疗效及安全性也使它迅速成为乙肝治疗的首选药品,在中国就至少有100万人使用过拉米夫定。但病毒的耐药是不可避免的,而拉米夫定的耐药远超出了人们的想象,服药第一年就有23%的患者发生了耐药,5年的耐药率更是接近70%,很多患者在治疗的过程中出现了耐药,病情反复或加重,甚至出现了危及生命的病例,国内就有因此把葛兰素史克告上法庭的案例。此时全球都笼罩在拉米夫定耐药的阴云中。
这时候,
贺维力
的出现解决了葛兰素史克的燃眉之急,它像一个“救火”队员一样出现在正确的时间,取得了良好的成绩:拉米夫定耐药患者服用贺维力后,病情得到了有效控制,并在长期治疗中,疗效持续增加。
同时,贺维力适用于多种类型的慢性乙肝,包括代偿与失代偿慢性乙肝、YMDD变异拉米夫定耐药的慢性乙肝、
肝移植
前后的患者的疗效也得到了临床验证。贺维力耐药率低,三年累积耐药率<3.8%,且安全性良好。
贺维力由世界第二大制药企业葛兰素史克公司生产,具有一流的生产条件和完善的学术推广团队,产品的知名度高,贺维力是全球第一个
阿德福韦酯
产品,进行了长期的临床研究,目前具有5年的临床使用经验;贺维力申请了4种阿德福韦酯晶形的专利,均为稳定的晶形,从而保证了药品疗效的一致性;同时贺维力在美国、中国、欧洲多国等地区作为慢性乙肝的一线治疗用药。
贺维力在中国的上市可谓经历了一波三折,从02年到05年,贺维力花了三年时间才拿到国内的生产批文,而此间国内已有多家企业研制出了阿德福韦酯,并等待国家药监局的审批,虽然贺维力率先拿到了生产批文,但为了保证产品质量,贺维力在正式生产前做了细致的准备和样品检验,从而被
代丁
抢先一步上市,错失良机。而昂贵的价格是贺维力迟迟未能上市的主要原因,作为拉米夫定的替代产品,贺维力的价格是拉米夫定的2倍,虽然最终在国内的上市价格定在290元(具体价格以门店价格为准),是所有国家最低的,但仍高于拉米夫定,且国产阿德福韦酯的价格比它少了近1/3,因此贺维力的发展明显受到了价格牵累。
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