- 药品名称: 芙仕得
- 药品通用名: 氟维司群注射液
- 芙仕得规格:5ml:0.25g*2支
- 芙仕得单位:盒
- 芙仕得价格
- 会员价格:
氟维司群注射液(芙仕得)说明书简要信息:
【芙仕得适应症】
芙仕得可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【芙仕得用法用量】
成年女性(包括老年妇女):
推荐剂量为每月给药一次,一次500mg,首次给药后两周时需再给予500mg剂量。
儿童及青少年:
因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用芙仕得。
*肾功能损害的患者:*
对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30mL/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min)中评价芙仕得的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用(见(注意事项))。
肝功能损害的患者:
对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用芙仕得。没有芙仕得对于重度肝功能损害患者的研究资料(见(禁忌)、(注意事项)和(药代动力学))。
使用方法:臀部连续缓慢肌注两支5ml注射液(1-2分钟/5ml),每侧臀部注射一支。
由于接近下面的坐骨神经,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得时应谨慎。
用药指南:
由于接近下面的坐骨神经,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得时应谨慎(见(注意事项))。
注意:使用前不得对安全型针头(BDSafetyGlideShieldingHypodermicNeedle)进行高压灭菌。在使用和处置过程中应始终保持将手置于注射针之后。
每一支注射器的使用步骤:
由托盘中取出玻璃注射针筒,检查是否有破损。
撕开安全型注射器(SafetyGlide?)外包装。
用药溶液使用前应进行目测,确保无微粒物质或者变色。
直立握住注射器的有棱纹部分(C)。另一只手握住盖子(A)并小心地前后翘起,直到盖子断开并可以被拉下,不要旋转(见图1)
5.沿笔直向上的方向取下盖子(A)。为了保持无菌,不要接触注射器尖端(B)(见图2)
6.将安全针头连接到Luer-Lok接口并拧紧(见图3)
7.在垂直平面移动之前,检查针头是否已固定到Luer接口。
8.将保护罩由注射针处拔出,不得损伤针尖。
9.将注射器置于注射部位。取下针头套。
10.排出注射器中多余的气体。
11.在臀部缓慢肌内注射(1-2分钟/支)。为方便使用者,针头斜面向上的位置指向推杆臂(见图4)。
12.注射后,立即用单指抬起辅助推杆臂,启动保护装置(见图5)。注:启动保护装置时远离自己和他人。启动时会听到“咔哒”声音,检查确认针尖完全被覆盖。
处理
预填充型注射剂仅供一次性使用。任何未使用的产品或废弃物应根据当地医疗卫生管理要求处理。
配伍禁忌:
因缺少配伍禁忌研究,芙仕得不得与其它药物混合。
【芙仕得注意事项】
轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得(见[用法用量]、[禁忌]和[药代动力学])。
严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得(肌酐清除率<30mL/min)。
考虑到芙仕得的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得。
晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者芙仕得治疗时应考虑到这一点。
曾报道过使用Faslodex注射液注射部位相关事件,包括坐骨神经痛、神经痛、神经病变性疼痛和外周神经病变。由于接近下面的坐骨神经,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得时应谨慎(请见[用法用量]和[不良反应])。
尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。
干扰雌二醇抗体测定
由于氟维司群和雌二醇的结构相似,氟维司群可能干扰基于抗体的雌二醇的抗体含量测定,并且可能导致雌二醇水平假性升高。
运动员慎用。
对于驾驶及操作机械能力的影响:
芙仕得不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而芙仕得治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。
【芙仕得禁忌】
芙仕得禁用于:
已知对芙仕得活性成份或任何辅料过敏的患者;
孕妇及哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女]);
严重肝功能损害的患者(见[注意事项]和[药代动力学])。
芙仕得含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【芙仕得性状】
芙仕得为无色或黄色的澄明黏稠液体。
【芙仕得有效期】
48个月
【芙仕得批准文号】
H20171199
【芙仕得生产企业】
企业名称:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
生产地址:Schutzenstrabe87,D-88212Ravensburg,Germany
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