- 药品名称: 爱悦达
- 药品通用名: 盐酸伐地那非片
- 爱悦达规格:10mg*10片
- 爱悦达单位:盒
- 爱悦达价格
- 会员价格:
盐酸伐地那非片(爱悦达)说明书简要信息:
【爱悦达适应症】
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
【爱悦达用法用量】
用法:口服
推荐剂量:
推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中,性交前4~5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围:
根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
肝功能损害:
轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量;中度肝功能损害患者(Child-PughB),因为伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
肾功能损害:
轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
合并用药:
某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg,并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它α-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用α-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDE5抑制剂(包括伐地那非)的患者,α-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进一步下降。
服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素)。
同时使用红霉素时,伐地那非的最大剂量不超过5mg。
服用酮康唑、伊曲康唑时,伐地那非的最大剂量不得超过5mg。当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时,不能服用伐地那非。
避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。
【爱悦达注意事项】
由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心血管状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍的患者,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄,可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制剂。
对于阴茎具有解剖畸形(如:成角,海绵体纤维化,Peyronie‘s病),或者阴茎勃起无法消退(如:镰状细胞病,多发性骨髓瘤和白血病)的患者,治疗其勃起障碍时需谨慎用药。
联合使用其它治疗勃起障碍方法时,伐地那非的安全性和疗效尚未研究,因此不推荐联合使用。
对于下列情况的患者,伐地那非的安全性尚未研究,因此不推荐使用伐地那非:严重肝功能损害,需透析的终末期肾病,低血压(静息收缩压<90mmHg),近期患有脑卒中或心肌梗死(6个月内),不稳定型心绞痛,家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。
对QT间期的影响
对于存在潜在心血管问题而不推荐进行性交的患者,通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明,治疗剂量(10mg)和超剂量(80mg)的伐地那非导致QTc间期的延长。一项上市后的研究表明,当伐地那非和另一种影响QT间期的药物合用时,与各药单独使用相比,对QT间期的影响具有累积作用(参见“药理作用”)。因此,对于具有QT间期延长病史或服用延长QT间期药物的患者,在临床应用伐地那非时需考虑到这点。先天性QT间期延长的患者或服用IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物的患者应避免服用伐地那非。
对视觉的影响
曾有报道短暂的失明及非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)与服用PDE5抑制剂,包括盐酸伐地那非片有关。
对观察性数据的分析显示ED患者服用如伐地那非、他达拉非及西地那非等PDE5抑制剂后,出现急性NAION的风险增加(参见【爱悦达禁忌】
对爱悦达中任何成份过敏者禁用。
与PDE抑制剂在NO/cGMP通路的作用机制相同,PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。所以,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非。(参见【爱悦达性状】
爱悦达为浅黄色至暗黄色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色
【爱悦达有效期】
24个月
【爱悦达批准文号】
(1)10mg;国药准字H20203338:(20mg:国药准字H20203339
【爱悦达生产企业】
四川科伦药业股份有限公司
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