- 药品名称: 彼利使
- 药品通用名: 复方匹可硫酸钠颗粒
- 彼利使规格:16.1g(10mg:3.5g:12.0g)*2袋
- 彼利使单位:盒
- 彼利使价格
- 会员价格:
复方匹可硫酸钠颗粒(彼利使)说明书简要信息:
【彼利使适应症】
用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备。用于必要时在外科手术前清洁肠道(见[注意事项])。
【彼利使用法用量】
口服。将彼利使一袋倒入150毫升的冷水中,搅拌2~3分钟使之溶解,放凉后服用。每次一袋,共两次。
检查或手术前日应进无渣半流食,检查或手术当日禁食,以确保清肠效果。治疗期间应按规定饮用足够的澄清液体,以免发生脱水。
服用方案:分天给药方案
第一次服药:检查或手术前日晚上7时~9时服用第一袋,患者应在服药后至就寝前喝1500至2000毫升的澄清液体(可分多次饮用)。
第二次服药:检查或手术前4~6小时服用第二袋,患者应在检查前喝750毫升的澄清液体(可分多次饮用)。检查或手术前2小时开始禁饮,
若在麻醉下进行内镜检查或手术,应按照麻醉的常规要求操作,以免发生危险。
【彼利使注意事项】
1,严重液体和血清化学异常
建议患者在服用彼利使前后及服药期间补充足够的水分。如果患者服用彼利使后出现严中呕吐或脱水症状(包括直立性低血压的征象),请在肠镜检查后进行实验室检查(血电解质,肌酐和尿素氮)并相应治疗。在匹可硫酸钠的临床试验中(复方匹可硫酸
钠颗粒,2L聚乙二醇电解质加12片5mg比沙可啶片),两组共约20%患者在结肠镜检查当天出现直立性反应(血压和/或心率变化)。在临床试验中。直立性反应可持续至检查后7天。
口服摄入水和电解质不足或过量可能导致重要的临床问题,特别是对身体状况较弱的患者。因此对低体重、儿童、老年人、虚弱的患者以及存在低血钾或低血钠风险的患者需特别注意监护。应迅速纠正低血钾或低血钠,以恢复水电解质平衡。
水和电解质紊乱会导致严重不良反应,包括心律失常或癫痫发作和肾损伤。在服用彼利使前需纠正水和电解质异常。另外,当患者存在水和电解质紊乱的状况或正服用增加其发生风险的药物时,或服用增加癫痫发作、心律失常和肾损伤等不良事件发生风险的药物时应慎用彼利使。
清肠时间不宜超过24小时,时间过长可能增加水电解质紊乱身的风险。
2.癫痫
已有报告无癫痫病史患者在限用清肠药物后出现全身强直阵事性瘊病发作。这些癫痫病例与电解质紊乱(如低钠血症,低钾血症,低钙血症和低铁血症)和低血渗透压相关。神经系统异常表现在纠正水和电解质异常后消失。
有癫痫病史的患者,有癫痫风险如正在服用降低癫痫发作阈值的药品(如三环抗抑郁药)的患者,戒酒或苯二氮环类药物撤药的患者,以及存在低血钠或疑似低血钠的患者应慎用彼利使。
3.肾功能损伤患者用药
和其它含镁清肠制剂一样,肾功能损伤患者或正在服用可能影响肾功能药品(如利尿剂,血管紧张素转化酶抑制剂,血管紧张素受体拮抗剂或非甾体类抗炎药)的患者应慎用彼利使。这些患者可能增加肾损伤的风险。提醒此类患者在服用彼利使前中后应注意补充水的重要性。这些患者在实施结肠镜道后应考虑进行实验室检查(血电解质,肌酐,尿素氮)。重度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)患者可能发生血浆镁蓄积。
4.心律失常
使用离子性渗透泻药作为清肠制剂而导致严重心律失常罕见报告。心率失常风险增加的患者(如QT延长史、未控制的心律失常、近期心肌梗死、不稳定性绞痛或心肌病患者)慎用、充血性心衰患者察用。严重心律失常风险增加的患者应考虑在用药前和肠镜检查后进行心电图检查。
5.结肠粘膜溃疡,缺血性结肠炎,溃疡性结肠炎
渗透性泻药可能导致结肠粘膜阿弗他溃疡,也有更严重的需住院治疗的缺血性结肠炎报告。同时使用彼利使和刺激性泻药会增加此风险。在患有或疑似炎症性肠病的患者中分析肠镜检查结果时应考虑彼利使发生粘膜溃疡的潜在可能。
6.严重胃肠疾病患者用药
疑似肠梗阻或穿孔的患者在使用彼利使前需进行相应检查以排除这些可能。近期做过胃肠道手术的患者慎用。
7.误吸
咽反射异常、有反流或误吸倾向的患者应慎用,服用彼利使期间应密切观察。
8.不能直接服用
每袋必须溶解在150毫升冷水中井按照给药方案分开时间给药,额外饮水可增加患者的耐受性。直接服用未溶解的颗粒可能增加恶心、呕吐、脱水和电解质紊乱的风险。
9.彼利使每袋含5mmol(即195mg)钾,肾功能不全或者饮食控制钾摄入的患者需要注意。
彼利使含有乳糖,所以有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖~半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者禁用彼利使。
10.彼利使不应作为常规泻药使用。
11.目前并无可行方法证明选择性开放结直肠手术前肠道准备的临床获益,有鉴于此,只有在腹部外科手术前有确切需要时才可以使用彼利使做肠道清洁,需要结合拟行之外科手术审慎权衡用药的获益。
【彼利使禁忌】
彼利使禁用于以下情况:
对彼利使任一组分过敏,充血性心力衰竭,胃潴留,消化性溃疡,中毒性结肠炎,中毒性巨结肠,肠梗阻、恶心、呕吐,进行急诊腹部手术如急性阑尾炎,已知或疑似胃肠道梗阻或穿孔。严重脱水,横纹肌溶解症,高镁血症,活动性炎症性肠病。肾功能严重损伤(肌酐清除率低30mL/min)者可能发生镁蓄积。
【彼利使性状】
彼利使为白色至微黄色颗粒或粉来,略有橙子香味。
【彼利使有效期】
36个月.
【彼利使批准文号】
国药准字H20180017
【彼利使生产企业】
企业名称:辉凌制药(中国)有限公司
生产地址:广东省中山市国家健康科技产业基地园区辉凌路6号
邮政编码:528437
电话号码:0760-88587800
传真号码:0760-88587801
网址:www.ferring.cn
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