- 药品名称: 力定儿
- 药品通用名: 盐酸可乐定缓释片
- 力定儿规格:0.1mg*21片*1瓶
- 力定儿单位:盒
- 力定儿价格
- 会员价格:
盐酸可乐定缓释片(力定儿)说明书简要信息:
【力定儿适应症】
力定儿用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17岁儿童和青少年的注意缺陷多动
障碍(ADHD)。
【力定儿用法用量】
一般信息
盐酸可乐定缓释片经口服用,不受进食影响,服用时必须整片吞服,不得碾
碎、咀嚼或者切割,否则会增加可乐定释放的速率。
由于缺少对照临床试验数据和不同的药代动力学特征,不推荐其他可乐定产
品在同等的规格剂量下替代盐酸可乐定缓释片。
剂量调整
盐酸可乐定缓释片无论是单用或联合中枢兴奋药辅助治疗
药剂量都应该根据治疗需要和患者耐受个体化调整剂量,起始剂量0.1mg,睡前
单次服用:之后每隔1周剂量上调0.1mg/日,直至获得预期疗效。盐酸可乐定缓释片
每日给药两次,两次剂量相同或睡前服用的剂量稍高(见表1)。
临床试验中未评估高于0.4mg/日(0.2mg/次,今次日)剂量的盐酸可乐定缓释片
用于注意缺陷多动障碍(ADHD),故盐酸可乐定缓释片不推荐使用剂量高于
0.4mg/日。
盐酸可乐定缓释片作为中枢兴奋药辅助治疗时,中枢兴奋药的剂量可以根据
患者对盐酸可乐定缓释片的反应进行调整。
停药
盐酸可乐定缓释片停药时,每日的总剂量应逐渐减少,每3到7天的递减量
不能超过0.1mg,避免引起反跳性高血压。
漏服
如果患者漏服单量盐酸可乐定缓释片,应跳过该剂量并按原计划服用下一
次剂量。盐酸可乐定在小时内的服用药量不能超过处方的每日总量,
肾功能损伤
在儿童人群中尚未评估肾损伤对可乐定药代动力学的影响。盐酸可乐定缓释
片的起始剂量应根据肾功能损伤程度而定。详细监测患者是否有低血压和心动过
缓,并谨慎滴定至更高剂量。由于在常规血液透析过程中,只有少量的可乐定被
去除,因此不需要在透析后补充盐酸可乐定缓释片。
【力定儿注意事项】
1.低血压/心动过缓
盐酸可乐定缓释片可导致剂量相关的血压和心率降低,一开始用药前、剂
增加后和用药期间应定期监测心率和血压,对于有低血压病史的患者及可能由于
低血压和心动过缓而导致疾病加重的基础病患者用药需缓慢调整盐酸可乐定缓
释片的剂量,基础病包括:心脏传导阻滞,心动过缓、心血管疾病、血管疾病、
脑血管疾病或者慢性肾功能衰竭。对有晕厥病史的患者或存在可能晕厥倾向的情
况时需谨慎使用盐酸可乐定缓释片,此类情况包括:低血压、体位性低血压、心动
过缓或者脱水,同时应建议此类患者避免脱水或过热。力定儿与降压药或其它能降
低血压、心率或者增加晕厥风险的药物合用时,应监测血压和心率,并相应地调
整剂量。
2.镇静和嗜睡
镇静和嗜睡为临床可乳中常报道的不良反应。在为期5周的对照、固定剂量、
儿科单药治疗临床试验中、0.4mg/天和0.2mg/天治疗组嗜睡的不良反应发生率
分别为31%和38%,而安慰剂组嗜睡的不良反应发生率为4%。在为期5周的对
照、固定剂量的辅助中枢兴奋药治疗临床试验中,盐酸可乐定缓释片联合中枢兴
奋药组嗜睡的发生率为19%,安慰剂XxX中枢兴奋药组嗜睡的发生率为7%。盐酸
可乐定缓释片和其它中枢抑制剂(如吩噻嗪类、巴比妥类或者苯二氮卓类)合用
前,要考虑潜在的附加镇静作用。应提醒患者在了解服用盐酸可乐定缓释片可能
出现的反应前,不要操作重型设备和驾驶车辆。建议患者禁酒。
3.反跳性高血压
突然停药可导致反跳性高血压。0.2~0.6mg/天盐酸可乐定缓释片治疗的高血压成
人患者突然停药会导致以下不良反应:头痛、心动过速、恶心、脸红、发热、短暂
性头晕、胸闷和焦虑。在使用盐酸可乐定速释片治疗的高血压成人患者突然停药
的一些病例中,有出现以下症状:精神紧张、激动、头痛和伴随震颤,或者伴
随血压快速升高和血浆中的儿茶酚胺浓度升高。
尚未有研究评估ADHD儿童服用盐酸可乐定缓释片突然停药的影响。对患
有ADHD的儿童和青少年,医师应逐渐减量,递减量每3~7天不超过0.1mg.
以此将出现反跳性高血压的风险降至最低。由于潜在的停药风险,患者应咨询医
师,并在医师的指导下逐渐停药。
4.过敏反应
对可乐定经皮给药系统有局部接触过敏的病人,继续可乐定经皮给药或者口
服盐酸可乐定替代治疗可能会引起全身皮疹,对可乐定经皮给药出现过敏的
病人口服盐酸可乐定替代治疗也可能引起过敏反应包括全身皮疹、荨麻疹或
者血管神经性水肿。
5.心脏传导异常
可乐定的交感神经阻滞作用可能加重窦房结功能紊乱和房室阻滞,特别是
对在服用其它交感神经阻滞药的患者。据上市后的报道,有传导异常和/或服用
它交感神经阻滞药的病人同时服用可乐定时,导致严重的心动过缓,需要静脉
注射阿托品、异丙肾上腺素和临时心脏起搏。对有心脏传导异常的患者或合并
使用其它交感神经阻滞药的患者,要缓慢增加盐酸可乐定缓释片的剂量并定期监
测患者的生命体征。
【力定儿禁忌】
对可乐定有过敏反应病史的患者禁用,包括全身皮疹、荨麻疹、血管性水肿
【力定儿性状】
力定儿为中间有凸起的白色或类白色圆形片,其中一面刻有“001”字样。
【力定儿有效期】
36个月。
【力定儿批准文号】
国药准字H20223470
【力定儿生产企业】
企业名称:力品药业(厦门)股份有限公司
生产地址:厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
邮政编码:361027
电话:0592-6898505
传真:0592-6898509
网址:http://www.1ppharma.com
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