- 药品名称: 铧可思
- 药品通用名: 盐酸替洛利生片
- 铧可思规格:18mg*30片
- 铧可思单位:瓶
- 铧可思价格
- 会员价格:
盐酸替洛利生片(铧可思)说明书简要信息:
【铧可思适应症】
用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
【铧可思用法用量】
给药方法口服。每日一次,在早晨醒来时马上服用。如果漏服药物,患者应在第二天早晨醒来服用下一剂。铧可思应由具备睡眠障碍治疗经验的医生开始治疗。推荐剂量铧可思的推荐剂量范围为9-36mg。铧可思采用逐渐增量方案,剂量滴定如下:第1周:起始剂量为每天9mg(2片4.5mg片剂)。第2周:可将剂量增加至每天18mg(1片18mg片剂)或降至每天4.5mg(1片4.5mg片剂)。第3周:可增加至最大推荐剂量每天36mg(2片18mg片剂)。根据医生的评估和患者的反应和耐受性,在任何时候,剂量都可以减少(最低减少到每天4.5mg)或增加(最高增加到每天36mg)。部分患者可能需要长达8周的时间来达到临床反应。由于长期疗效数据有限,医生应定期评价持续治疗的疗效。特殊人群肝功能不全患者的剂量调整和建议轻度肝功能不全患者无需调整剂量。在中度肝功能不全(Child-PughB级)患者中,铧可思起始剂量为9mg每日一次,14天后增加至最大剂量18mg每日一次。铧可思禁用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。尚未在重度肝功能不全患者中对铧可思进行研究。肾功能不全和终末期肾病患者的剂量调整和建议在轻度(eGFR为60-89mL/min/1.73m4、中度(eGFR为30-59mL/min/1.73m2)和重度(eGFR为15-29mL/min/1.73m2)肾功能不全患者中,铧可思起始剂量为9mg每日一次,7天后增加至最大剂量18mg每日一次。不建议终末期肾病(ESRD;eGFR<15mL/min/1.73m2)患者使用铧可思。与强效CYP2D6抑制剂和强效CYP3A4诱导剂联合用药的剂量建议与强效CYP2D6抑制剂联合用药对于接受强效CYP2D6抑制剂治疗的患者,铧可思起始剂量为9mg每日一次,7天后增加至最大剂量18mg每日一次。对于接受稳定剂量铧可思治疗的患者,在开始使用强效CYP2D6抑制剂时,可将铧可思剂量减半。与强效CYP3A4诱导剂联合用药联合使用铧可思与强效CYP3A4诱导剂可使替洛利生暴露量降低50%。开始使用强效CYP3A4诱导剂后,评估疗效丧失情况。对于以9mg或18mg每日一次的稳定剂量接受铧可思治疗的患者,可在7天内将铧可思增加至起始日剂量的2倍(即分别为18mg或36mg)。如果停止与强效CYP3A4诱导剂的联合给药,则将铧可思剂量减半。已知为CYP2D6弱代谢者(PM)的患者用药在已知为CYP2D6弱代谢者的患者中,铧可思起始剂量为9mg每日一次,在7天后滴定至最大剂量18mg每日一次。
【铧可思注意事项】
精神疾病有重度焦虑或重度抑郁伴自杀想法等精神疾病病史的患者应慎用铧可思。在接受铧可思治疗的有精神疾病病史的患者中,曾报告过出现自杀想法。肝或肾功能不全肾功能不全或中度肝功能不全(Child-PughB级)患者应慎用铧可思,依据用法用量调整给药方案。胃肠系统疾病曾有使用铧可思后出现胃部疾病的报道,因此患有胃酸相关胃部疾病的患者应慎用铧可思,当与皮质类固醇或非甾体抗炎药(NSAID)等胃刺激剂合用时也应小心谨慎。营养类疾病重度肥胖或重度厌食的患者应慎用铧可思。如果体重发生显著改变,医生应重新评价治疗。心脏疾病铧可思在超治疗剂量下可中度延长QT间期。铧可思应避免用于已知QT间期延长的患者,或者与已知可延长QT间期的其他药物联合使用。对于有心脏心律不齐病史以及存在可能增加尖端扭转性室性心动过速或猝死风险的其他情况(包括症状性心动过缓、低钾血症或低镁血症)和存在先天性QT间期延长的患者,也应避免使用铧可思。由于铧可思浓度升高,肝功能不全或肾功能不全患者中QT间期延长风险可能更大。监测肝或肾功能不全患者的QTc间期延长体征。建议中度肝功能不全以及中度或重度肾功能不全患者调整剂量。癫痫在高剂量组动物模型中曾出现惊厥。在临床试验中,1例癫痫患者曾报告癫痫加重。重度癫痫患者应慎用铧可思。有生育能力的女性有生育能力的女性必须在治疗期间和治疗终止后至少21天内(基于替洛利生/代谢物半衰期)采取有效的避孕措施。铧可思可能会降低激素类避孕药的有效性。因此,如果女性患者正在使用激素类避孕药,应改用其他有效的避孕方法。药物间相互作用应避免联合使用铧可思与治疗范围狭窄的CYP3A4底物。反跳效应在临床试验中尚未观察到反跳效应,但应监测治疗终止情况。对驾驶和操作机械能力的影响铧可思对驾驶和操作机械能力影响较小。对于接受铧可思治疗的嗜睡程度异常患者,应告知其清醒程度可能不能恢复到正常水平。对于日间过度嗜睡的患者,包括服用铧可思的患者,应频繁重新评估其嗜睡程度,并适当建议其避免驾驶或从事任何其他具有潜在危险的活动。
【铧可思禁忌】
对活性成分或任何辅料过敏者和重度肝功能不全患者(Child-PughC级)及哺乳期患者禁用。
【铧可思性状】
铧可思为白色圆形双凸薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【铧可思有效期】
36个月
【铧可思批准文号】
18mg国药准字HJ20230088
【铧可思生产企业】
18mg规格:企业名称:Inpharmasci
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