- 药品名称: 倍稳
- 药品通用名: 盐酸凯普拉生片
- 倍稳规格:10mg*10片*1板*1袋
- 倍稳单位:盒
- 倍稳价格
- 会员价格:
盐酸凯普拉生片(倍稳)说明书简要信息:
【倍稳适应症】
1.十二指肠溃疡;2.反流性食管炎。
【倍稳用法用量】
整片吞服,不可咀嚼或压碎。倍稳最好早餐前服用。十二指肠溃疡:成人每日1次,每次20mg,连续治疗6周。反流性食管炎:成人每日1次,每次20mg,连续治疗8周。倍稳现有数据不支持使用8周以上。
【倍稳注意事项】
1.服用倍稳有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状,开始使用倍稳前应先排除恶性肿瘤的可能。2.临床试验中已经报告了肝功能异常,其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察,如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状,应采取包括停药在内的适当措施。尚无肝功能损伤患者使用盐酸凯普拉生的经验,此类患者应慎用。3.盐酸凯普拉生会导致胃内pH升高,所以不建议倍稳与吸收依赖于胃内pH的药物同服(参见禁忌、药物相互作用)。4.应用质子泵抑制剂使胃酸水平下降时,可能导致胃肠道细菌数量增加,可能增加沙门氏菌、弯曲杆菌、艰难梭菌等细菌的感染风险。多项国外开展的观察性研究(主要涉及住院患者)报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中,艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。伪膜性结肠炎可能是根除幽门螺杆菌时合并使用了抗生素。如果出现腹痛或频繁腹泻,应采取包括停药在内的适当措施。5.国外开展的几项观察性研究报道,质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期(≥1年)治疗的患者骨折风险增加更为明显。6.长期(如3年以上)服用胃酸抑制剂导致胃酸减少或缺乏,可能引起维生素B12吸收障碍。已有文献报告,长期服用胃酸抑制剂与维生素B12缺乏有关。7.在接受至少3个月以及绝大多数在接受1年质子泵抑制剂治疗的患者中,极少有无症状和伴有症状的低镁血症病例报道。上述严重不良反应包括手足抽搐,心律不齐和癫痫发作。低镁血症可能导致低钙血症和/或低钾血症,并可能加重高危患者的潜在低钙血症。对于绝大多数患者,纠正低镁血症,需补镁治疗及停用质子泵抑制剂。预期需延长质子泵抑制剂治疗或合并用药如地高辛或能导致低镁血症(如,利尿剂)的药物,医学专业人士可考虑在开始质子泵抑制剂治疗前及定期监测血镁浓度。对有低钙血症风险的患者(如甲状旁腺功能减退症),考虑在开始使用倍稳前及治疗时定期监测血镁和血钙的浓度。如果低钙血症治疗无效,考虑停止使用质子泵抑制剂。8.胃酸抑制剂可引起高胃泌素血症。持续、显著的胃泌素血症可能导致肠嗜铬细胞生长,促进类癌和神经内分泌肿瘤的发生。盐酸凯普拉生片临床试验中观察到胃泌素升高,长期影响尚不确定。9.在倍稳治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎的临床试验中,接受倍稳20mg每日一次给药的354例受试者中观察到9例(2.5%)胃息肉,均为良性。已有研究报道,长期给予钾离子竞争性酸阻滞剂观察到良性胃息肉。质子泵抑制剂长期使用会导致胃底息肉的风险增加,尤其是长期使用一年以上。大多数发展为胃底息肉的质子泵抑制剂使用者是无症状的,只是在内窥镜检查中偶然发现了有胃底息肉。10.尚无倍稳超过8周的长期服用临床数据。尚未研究倍稳用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗。11.尚无肾功能损伤患者使用盐酸凯普拉生的经验,不推荐肾功能损伤患者使用倍稳。
【倍稳禁忌】
对倍稳中任何成份过敏的患者禁用。正在服用阿扎那韦、奈非那韦或者利匹韦林的患者(参见药物相互作用)。
【倍稳有效期】
24个月
【倍稳批准文号】
国药准字H20230003
【倍稳生产企业】
企业名称:南京柯菲平盛辉制药有限公司生产地址:南京市溧水区永阳街道水保路28号邮政编码:211200电话号码:025-56602222传真号码:025-56602222网址:ttp://www.carephar.com
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