- 药品名称: 凯时
- 药品通用名: 前列地尔注射液
- 凯时规格:2ml:10ug*10支
- 凯时单位:盒
- 凯时价格
- 会员价格:
百济新特药房提供前列地尔注射液(凯时)说明书,让您了解前列地尔注射液(凯时)副作用、前列地尔注射液(凯时)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,
前列地尔注射液(凯时)说明书如下:
【
凯时警示语】
以下患者禁用:
1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
贮藏:遮光,0-5℃保存,避免冻结。
【
凯时药品名称】
通用名称:前列地尔注射液
商品名称:凯时
英文名称:AlprostadilInjection
汉语拼音:QianliedierZhusheye
【
凯时成份】
凯时主要成份为前列腺素E1,其化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸
化学结构式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49
辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水
【
凯时性状】
凯时为白色乳状液体。
【
凯时适应症】
1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
【
凯时规格】
2ml:10μg。
【
凯时用法用量】
成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【
凯时不良反应】
1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【
凯时禁忌】
以下患者禁用:
1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
【
凯时注意事项】
1.下述患者慎用凯时:
(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。
(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。
3.给药时注意:
(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。
(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
(3)不能使用冻结的药品。
(4)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。
(5)凯时要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【
凯时孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用凯时。
【
凯时儿童用药】
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。
【
凯时老年用药】
无特殊提示,请遵医嘱。
【
凯时药物相互作用】
避免与血浆增溶剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【
凯时药物过量】
目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。
【
凯时临床试验】
共入选222例慢性肝炎患者,采用随即盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周。根据患者ALT、AST、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%,高于对照组。试验组常见的不良反应时注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻。
【
凯时药理毒理】
1.药理作用
凯时是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥凯时扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,凯时还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理作用
静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1)250μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。凯时无过敏性、致畸性及血管刺激性。
【
凯时药代动力学】
以[3H]标记的凯时静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。凯时主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快。其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。
【
凯时贮藏】
遮光,0-5℃保存,避免冻结。
【
凯时包装】
无色安瓿,10支/盒。
【
凯时有效期】
12个月
【
凯时执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-041)-2002Z-2008
【
凯时批准文号】
国药准字H10980024
【
凯时生产厂家】
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
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