百济新特药房提供注射用甘氨双唑钠(希美纳)说明书，让您了解注射用甘氨双唑钠(希美纳)副作用、注射用甘氨双唑钠(希美纳)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用甘氨双唑钠(希美纳)说明书如下:

【希美纳药品名称】
通用名：注射用甘氨双唑钠
商品名：希美纳
英文名：GlycididazoleSodiumforInjection
汉语拼音：ZhusheyongGan‘anshuangzuona

【希美纳成份】
希美纳主要成份为甘氨双唑钠，化学名为：N,N-双[(2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-基)-乙氧羰甲基]甘氨酸钠三水合物。

【希美纳性状】
希美纳为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末。

【希美纳药理毒理】
药理作用
甘氨双唑钠为肿瘤放疗的增敏剂，属于硝基咪唑类化合物，可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
毒理研究：
重复给药毒性：Beagle犬长期静脉滴注希美纳的主要毒性反应为恶心、呕吐、轻度流涎、轻微肌肉震颤等，并可因血液系统及中枢神经系统障碍导致动物死亡。无毒性反应剂量为60mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.5倍）。
遗传毒性：在Ames试验中，希美纳剂量在1000ug/皿以上时，为阳性结果，剂量在500ug/皿以下时为阴性结果，提示希美纳对鼠伤寒沙门氏菌具有潜在的致突变性。希美纳CHO、CHL染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果阴性。
生殖毒性：
一般生殖毒性：ICR小鼠腹腔注射（雄鼠）和皮下注射（雌鼠）希美纳，剂量在100mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.375倍）以上时，可见雄鼠睾丸重量增加，剂量在33.3mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.125倍)以上时，可见雄鼠鼠体重增长受抑制，附睾精子数、精子活力降低，但对生育率无明显影响，睾丸组织也未见明显病理改变，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，对雌鼠体重、受孕率、活胎率、仔鼠存活率和生长率和生长发育均无明显影响。
致畸敏感期毒性：ICR雌鼠在致畸敏感期皮下注射希美纳，剂量在1339mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的10倍）以上时，有明显的母体毒性，并可引起胚胎毒性和致畸作用（腹裂、腭裂等）。
围产期毒性：ICR此鼠在致畸敏感期皮下注射希美纳，对仔鼠的某些生理发育（门齿萌出、睾丸下降、张耳）和反射发育（行走、负趋地性、悬崖回避、触须定位、空中翻正、视觉定位）有延迟作用，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，还可影响胎仔的生长指数。

【希美纳药代动力学】
人静脉滴注甘氨双唑钠后，原型药在注药后即刻达到高峰，随后迅速下降，4小时后一般已测不出原药。给药后1～3小时其代谢产物甲硝唑达峰值，24～48小时已测不出代谢产物。给药剂量为800mg/m2的Cmax为：36.54±9.62μg/ml，t1/2β为：0.9956±0.5小时，AUC为：25.3780±7.1μg.h/ml。给药后4小时内可由尿中排出总药量的53.1～77.5％。甘氨双唑钠平均蛋白结合率为14.2±2.2％。

【希美纳适应症】
放射增敏药，适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。

【希美纳用法用量】
静脉滴注。按体表面积每次800毫克/米2，于放射治疗前加入到100毫升生理盐水中充分摇匀后，30分钟内滴完。给药后60分钟内进行放射治疗。建议于放射治疗期间按隔日一次，每周三次用药。

【希美纳不良反应】
使用中有时会出现GPT、GOT的轻度升高和心悸、窦性心动过速、轻度ST段改变。偶而出现皮肤搔痒、皮疹和恶心、呕吐等。

【希美纳禁忌】
肝功能、肾功能和心脏功能严重异常者禁用。

【希美纳注意事项】
1.希美纳必须伴随放射治疗使用，单独使用希美纳无抗癌作用。
2.在使用希美纳时若发生过敏反应，应立即停止给药并采取适当的措施。
3.使用希美纳时应注意监测肝功能和心电图变化，特别是肝功能、心脏功能异常者。
4.包装破损或稀释液不澄明者禁止使用。

【希美纳孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【希美纳儿童用药】
尚无儿童的临床研究资料。

【希美纳老年患者用药】
参照成人用法与用量，无需调整剂量。

【希美纳药物相互作用】
尚未进行药物相互作用的研究。

【希美纳药物过量】
尚未研究出药物过量的特殊解救方法。如发生此类情况，可按一般药物过量的处理方法解救。

【希美纳规格】
0.25g（按无水物计）

【希美纳包装】
西林瓶装

【希美纳贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。

【希美纳有效期】
暂定二年。

【希美纳批准文号】
国药准字20020706

【希美纳生产企业】
广州莱泰制药有限公司