百济新特药房提供尼麦角林片(乐喜林)说明书，让您了解尼麦角林片(乐喜林)副作用、尼麦角林片(乐喜林)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，尼麦角林片(乐喜林)说明书如下:

【乐喜林药品名称】
通用名称:尼麦角林片
英文名称:NicergolineTablets
商品名称：乐喜林
【乐喜林成分】
乐喜林主要成份为：尼麦角林，其化学名为：10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。
分子式：C24H26O3N3Br
分子量：484.40
【乐喜林性状】
乐喜林为粉红色片。
【乐喜林适应症】
1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。
2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
【乐喜林规格】
5mg
【乐喜林用法用量】
口服，勿咀嚼：每日20~60mg.分2~3次服用。连续给药足够的时间至少六个月；由医生决定是否继续给药。

【乐喜林不良反应】
未见严重不良反应的报导。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这祌现象与给药量和给药时间无相关性。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

【乐喜林禁忌】
乐喜林不适用于下述情况：近期的心肌梗死、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。


【乐喜林注意事项】
1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。
2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。
3.应在医生指导下使用。通常乐喜林在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者，或有痛风史的患者，或与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。孕妇一般不宜使用，必需时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。
4.置于儿童接触不到处！
【乐喜林孕妇及哺乳期妇女用药】
毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用，本药的适应症显示.本药不会用于孕妇及哺乳妇女。
【乐喜林儿童用药】
根据目前的适应症，本药不会用于儿童。
【乐喜林老年用药】
药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年患者的剂量与给药方法没有差别。

【乐喜林药物相互作用】
尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【乐喜林药物过量】
摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

【乐喜林药理毒理】
乐喜林为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。
毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响；尼麦角林无致突变和致癌作用。


【乐喜林药代动力学】
尼麦角林在口服給药后迅速并且几乎完全吸收。絶对生物利用度小于5％。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林），尼麦角林大部分（>90％)与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[3H]标记的尼麦角林（5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[3H]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰減途径（约占总量的80％)，粪便中的放射活性只占总量的10—20％。在四组年轻（平均24~32岁）和老年人（平均69~70岁）的志愿者中进行研究。对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年齡影响.有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著減少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后，轻度、中度或严重的肾功能不全的患者，与肾功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分别平均減少32、32和59％。
在国内进行了生物利用度试验，12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片（10mg/片，6片）后，估算的MDL的消除半衰期为8.1±1.6小时，峰时间和峰浓度分别为2.7±1.2小时和101.8±23.0ng/ml。12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片（30mg/片，2片）后，估算的MDL的消除半衰期为8.5±2小时，峰时间和峰浓度分别为2.6±1.1小时和102.8±30.5ng/ml。
【乐喜林贮藏】
遮光，密封保存。
【乐喜林包装】
铝塑包装，8片/板x3板/盒，12片/板X2板/盒，
12片/板x3板/盒，12片/板x5板/盒。
【乐喜林有效期】
36个月
【乐喜林执行标准】
WS1-(X-256)-2004Z-2020
【乐喜林批准文号】
国药准字H20000482
【乐喜林上市许可持有人】
昆山龙灯瑞迪制药有限公司

【乐喜林生产企业】
苏州中化药品工业有限公司