百济新特药房提供硝苯地平滴丸说明书，让您了解硝苯地平滴丸副作用、硝苯地平滴丸效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，硝苯地平滴丸说明书如下:

【硝苯地平滴丸药品名称】
通用名称：硝苯地平滴丸
英文名称：NifedipinePills
汉语拼音：XiaobendipingDiWan

【硝苯地平滴丸成份】
硝苯地平滴丸主要成份为硝苯地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
其结构式：

分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34。

【硝苯地平滴丸性状】
硝苯地平滴丸为薄膜衣滴丸，除去薄膜衣后显黄色。

【硝苯地平滴丸适应症】
1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。
2.高血压(单独或与其它降压药合用)。

【硝苯地平滴丸规格】
5mg

【硝苯地平滴丸用法用量】
1.硝苯地平的剂量应该视患者的耐受性和心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。
2.从小剂量开始服用，一般起始剂量为10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分由明显的冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可以嚼碎服用或者含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。
3.通常调整剂量需要7-14天，如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可以缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调整至30mg/次，一日3次。
4.在严格检测下的住院患者，可根据心绞痛活缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6个小时增加一次，每次10mg。

【硝苯地平滴丸不良反应】
1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4％，服用120mg/日则为12.5％);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10％)。一过性低血压(5％)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2％，而120mg/日的发生率为5％)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2％)。晕厥(0.5％)，减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。
2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5％)。
3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4％;肺水肿的发生率2％;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5％。
4.硝苯地平滴丸过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

【硝苯地平滴丸禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。

【硝苯地平滴丸注意事项】
1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。
3.心绞痛和/或心肌梗死：极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。
4.外周水肿：10％的患者发生轻——中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
5.β-受体阻滞剂“反跳”症状：突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。
6.充血性心力衰竭：少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。
7.对诊断的干扰：应用硝苯地平滴丸时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
8.肝肾功能不全：正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平滴丸时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

【硝苯地平滴丸孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠期妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用，但尚无人类相关报道。
2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【硝苯地平滴丸老年用药】
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

【硝苯地平滴丸药物相互作用】
1.硝酸酯类：与硝苯地平滴丸合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.β-受体阻滞剂：绝大多数患者合用硝苯地平滴丸有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.洋地黄：硝苯地平滴丸可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平滴丸时应监测地高辛的血药浓度。
4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与硝苯地平滴丸同用时，这些药的游离浓度常发生改变。
5.西咪替丁：与硝苯地平滴丸同用时硝苯地平滴丸的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

【硝苯地平滴丸药物过量】
尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

【硝苯地平滴丸药理毒理】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜运转，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。
1.药理作用
1）硝苯地平能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。
2）硝苯地平可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。
3）硝苯地平能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。
4）硝苯地平可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传到、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
2.毒理学
无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

【硝苯地平滴丸药代动力学】
口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90％。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时；舌下给药2-3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2α2.5-3小时，T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80％经肾排泄，20％随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

【硝苯地平滴丸贮藏】
遮光、密封保存。

【硝苯地平滴丸包装】
药用塑料瓶包装，36粒/瓶，60粒/瓶，96粒/瓶。

【硝苯地平滴丸有效期】
24个月

【硝苯地平滴丸执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH06032010

【硝苯地平滴丸批准文号】
国药准字H20080530

【硝苯地平滴丸生产企业】
企业名称：山东禹王制药有限公司
生产地址：山东省德州市禹城市通衢路2731号