- 药品名称: 壳聚糖宫颈抗菌膜
- 药品通用名: 壳聚糖宫颈抗菌膜
- 壳聚糖宫颈抗菌膜规格:C-M
- 壳聚糖宫颈抗菌膜单位:个
- 壳聚糖宫颈抗菌膜价格
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壳聚糖宫颈抗菌膜说明书如下:
【
壳聚糖宫颈抗菌膜产品名称】
壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)
【
壳聚糖宫颈抗菌膜生产许可证】
浙食药监械生产许20100013号
【
壳聚糖宫颈抗菌膜产品注册证号】
浙食药监械(准)字2010第2640214号
【
壳聚糖宫颈抗菌膜产品标准号】
YZB/浙0723-2010
【
壳聚糖宫颈抗菌膜发明专利号】
ZL200310106404.0
本产品按YZB/浙0723-2010的《壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)》医疗器械注册产品标准生产。本产品由羧甲基壳聚糖、明胶、壳碘精制而成。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜型号规格】
型号:C型。
规格:M膜片:1,夹持器1。
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壳聚糖宫颈抗菌膜产品结构】
本产品由壳聚糖宫颈抗菌膜(以后简称膜)和膜夹持器两部分组成,其外型见图片。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜适用范围】
产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜性能指标】
饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性,产品应无菌,产品经环氧环乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量不大于10ug/g。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜使用方法及说明】
本产品在医师指导后,由病人自行操作使用。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜使用操作方法】
1、使用前清洁双手,清洁会阴部。
2、从消毒包装中取出产品,取出护套。
3、用中指和拇指捏住推管,用食指抵住推杆,尖端对准阴道口缓慢深入阴道深部到底。
4、用食指缓慢推注,并推到底,使抗菌生物膜敷贴或填塞在子宫颈。
5、然后在原位状态下转动几下以防墨吸附在推管上,然后缓慢退出。
6、每3天使用一次。7天为一个周期,持续使用至愈合。
本产品是一次性使用器械,在完成敷贴吸附后,应对膜夹持器作无害化处理并销毁。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜禁忌症和注意事项】
1、本产品供医疗临床妇科专业医生按妇科治疗常规操作(或在临床妇科专业医生指导下)使用。使用前请详细阅读本产品使用说明书。
2、本产品是真空冷冻干燥工艺制成,存在一定的色差,不影响产品质量。
3、产品使用前请核对单件(包装)产品,如有以下情况,应予以剔除,严禁使用:
超过灭菌有效期的;
产品单件包装破损或有异物;
器械配置不完整的。
4、本产品环氧乙烷灭菌有效期为二年,产品的生产批号/灭菌失效期见产品单包装。
5、本产品仅供临床使用一次,用后请按卫生防疫法规定做无害化处理后销毁。
6、本产品不宜在患者行经期使用。
7、使用本产品需定期复查。
8、本产品使用期间,禁止性生活。
9、孕妇、处女及碘过敏者禁止使用。
10、本产品储存应放在阴凉干燥通风处,并注意防潮湿,储存温度在0-40°C范围内。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜不良反应】
无。
【
壳聚糖宫颈抗菌膜生产企业】
浙江三创生物科技有限公司
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