百济新特药房提供注射用青霉素钠说明书，让您了解注射用青霉素钠副作用、注射用青霉素钠效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用青霉素钠说明书如下:

【注射用青霉素钠药品名称】
通用名称:注射用青霉素钠
英文名称:BenzylpenicillinSodiumforInjection
【注射用青霉素钠成分】
注射用青霉素钠主要成份为青霉素钠。化学名称：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代一4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
分子式：C16H17N2NaO4S
分子量：356.38

【注射用青霉素钠性状】
注射用青霉素钠为白色结晶性粉末。
【注射用青霉素钠适应症】
青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：
1.溶血性链球菌感染如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.钩端螺旋体病。
8.回归热。
9.白喉。
10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
青霉素亦可用于治疗：
1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.鼠咬热。7.李斯特菌感染。8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【注射用青霉素钠规格】
0.48g(80万单位)0.96g(160万单位)2.4g(400万单位)4.8g(800万单位)
【注射用青霉素钠用法用量】
用法：青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。用量：1.成人：肌内注射，一日80万～200万单位(160万单位的0.5～1.25支；400万单位的0.2～0.5支)，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位(160万单位的1.25～12.5支；400万单位的0.5～5支)，分2～4次给药。2.小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/Kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万单位/Kg，分2～4次给药。3.新生儿(足月产)：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。4.早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。5.肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10-50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25％；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12-18小时或每次剂量减至正常剂量的25％-50％而给药间期不变。6.肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。
【注射用青霉素钠不良反应】
1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量注射用青霉素钠或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。
4．二重感染：可出现耐青霉素金葡茵、革兰阴性杆菌或念珠茵等二重感染。
5．应用大剂量青霉素钠可因摄人大量钠盐而导致心力衰竭。

【注射用青霉素钠禁忌】
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注射用青霉素钠注意事项】
1．应用注射用青霉素钠前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05-0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。
2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用注射用青霉素钠。
3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56％，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用注射用青霉素钠须新鲜配制。
4．大剂量使用注射用青霉素钠时应定期检测电解质。
5．对诊断的干扰：(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。(2)静脉滴注注射用青霉素钠可出现血钠测定值增高。(3)注射用青霉素钠可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6、临床用药数据表明，6岁以下婴幼儿、产妇及60岁以上老人使用注射用青霉素钠时易出现不良反应。在确须使用注射用青霉素钠时应慎用，或遵医嘱酌情减量使用。
【注射用青霉素钠孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验未发现注射用青霉素钠引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响。所以孕妇应仅在确有必要时使用注射用青霉素钠。少量注射用青霉素钠从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【注射用青霉素钠儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注射用青霉素钠老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注射用青霉素钠药物相互作用】
1．氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰注射用青霉素钠的活性，故注射用青霉素钠不宜与这些药物合用。
2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长注射用青霉素钠的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。
3．注射用青霉素钠与重金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。
4．青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗉、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5．注射用青霉素钠与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不能置同一容器内给药。
【注射用青霉素钠药物过量】
药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。
【注射用青霉素钠药理毒理】
药理作用：青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对注射用青霉素钠敏感。注射用青霉素钠对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对注射用青霉素钠敏感性差。注射用青霉素钠对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差；青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注射用青霉素钠药代动力学】
肌内注射后，0.5小时达到血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg(15mg/kg)，经0.5-1小时后，平均血药浓度约为22mg/L，12小时后即降至9.6-19.2mg/L。成人每2小时静脉注射注射用青霉素钠200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，1小时即降至45mg/L，4小时仅有3.0mg/L。注射用青霉素钠广泛分布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50％。注射用青霉素钠不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。注射用青霉素钠难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1％-3％。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5％-30％。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5％-20％。注射用青霉素钠血浆蛋白结合率为45％-65％。血消除半衰期(T1/2)约为30分钟，肾功能减退者可延长至2.5-10小时，老年人和新生儿也可延长。新生儿的T1/2与体重、日龄有关，体重低于2公斤者，7日内和8-14日龄新生儿的T1/2分别为4.9和2.6小时；体重高于2公斤者，7日内和8-14日龄的T1/2则分别为2.6小时和2.1小时。注射用青霉素钠约19％在肝内代谢。肾功能正常情况下，约75％的给药量于6小时内自肾脏排出。青霉素主要通过肾小管分泌排泄，在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10％左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过排泄。亦有少量青霉素经胆道排泄，肌内注射600mg青霉素后2-4小时胆汁中浓度达到峰值，为10-20mg/L。由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除注射用青霉素钠，而腹膜透析则不能。
【注射用青霉素钠贮藏】
密闭，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存。
【注射用青霉素钠包装】
钠钙玻璃模制注射剂瓶和注射用无菌粉末用澳化丁基橡胶塞(1)0.48g(80万单位)、0.96g(160万单位)、2.4g(400万单位):10支/盒,50支/盒:(2)4.8g(800万单位):10支/盒,20支/盒。
【注射用青霉素钠有效期】
24个月
【注射用青霉素钠执行标准】
YBH00132022
【注射用青霉素钠批准文号】
(1)0.48g(80万单位):国药准字H37020079
(2)0.96g(160万单位):国药准字H37020080
(3)2.4g(400万单位):国药准字H37020081
(4)4.8g(800万单位):国药准字H20033946
【注射用青霉素钠药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人:山东鲁抗医药股份有限公司注册地址:山东省济宁高新区德源路88号
【注射用青霉素钠生产企业】
药品生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司生产地址;山东省济宁高新区德源路88号
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