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玻璃酸钠滴眼液(普润盈)
  • 药品名称: 普润盈
  • 药品通用名: 玻璃酸钠滴眼液
  • 普润盈规格:0.3%(0.4ml:1.2mg)*5支*2板
  • 普润盈单位:盒
  • 普润盈价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供玻璃酸钠滴眼液(普润盈)说明书,让您了解玻璃酸钠滴眼液(普润盈)副作用、玻璃酸钠滴眼液(普润盈)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,玻璃酸钠滴眼液(普润盈)说明书如下:

普润盈药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
汉语拼音:BolisuannaDiyanye
普润盈成分】
普润盈主要成份为玻璃酸钠。
化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化学结构式:
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量50万~120万
普润盈辅料有氯化钠、氯化钾、氨基己酸、依地酸二钠、氢氧化钠(PH调节剂)、注射用水。
普润盈性状】
普润盈为无色澄明的黏稠液体。
普润盈适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:
?干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome)、斯?约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesyndrome)等内因性疾患;
?手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
普润盈规格]
0.3%(0.4ml;1.2mg)
普润盈用法用量】
一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。
普润盈不良反应】
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

几率
种类 0.1~5%以下 0.1%以下
过敏症 眼睑炎、眼睑皮肤炎 ---
眼 瘙痒感、刺激感、结膜炎、结膜充血、
弥漫性表层角膜炎等角膜障碍、异物感眼脂、眼痛
普润盈禁忌】
尚不明确。
普润盈注意事项】
1.给药途径:只可做滴眼用。
2.给药时:
1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
2)使用时,请将最初的1~2滴舍弃(为了除去开封时的容器碎片)。
3)开封后仅使用1次。
普润盈孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
普润盈儿童用药】
尚不明确。
普润盈老年用药】
尚不明确。
普润盈药物相互作用】
尚不明确。
普润盈药物过量】
尚不明确。
普润盈临床试验】
通过包括双盲试验在内的临床试验,显示出对干眼综合征(dryeyesyndrome)、干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为76.0%(38/50例)。
普润盈药理毒理】
药理作用:
1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜制作家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。
3.促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4.保水作用(体外):0.1%~1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
毒理研究:
日本文献报道:
对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。
动物种类 滴眼时间 药物浓度 滴眼方法 试验结果
家兔 7天 1%及2% 1次1滴,1天5次 未见眼刺激性
及毒性
7天 0.5% 1次1滴,1天3次
4周 3%及0.5% 1次1滴,1天8次
26周 3% 1次1滴,1天8次
本公司委托国内专业机构开展了下述毒性试验,未见任何眼刺激性和过敏性。
普润盈药代动力学】
1.血中浓度:向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%的滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10ug/ml)以下,且与滴眼前相同。
2.动物眼组织内的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检测出高放射性,特别是在球结膜处,至给药后8小时仍可测出,在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。另外,向上皮剥离的家兔角膜也以同样的方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。
普润盈贮藏】
密封容器,1~30℃保存。
普润盈包装】
低密度聚乙烯滴眼液剂瓶装,每支0.4毫升,5支一板,外加药用复合袋,20支/盒(4板),15支/盒(3板)、10支/盒(2板)、5支/盒(1板)
普润盈有效期】
24个月。
普润盈执行标准】
YBH03212018
普润盈批准文号】
国药准字H20183444
普润盈生产企业】
企业名称:成都普什制药有限公司
生产地址:成都高新西区西部园区
普润盈上市许可持有人】
成都普什制药有限公司
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