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富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众)功效与作用: 【晴众功能主治】 HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·恩曲他滨替诺福韦。 慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: ·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 ·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 ·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。 【晴众药物相互作用】 在明显高于(~300倍)体内所观察到的浓度时,替诺福韦在体外没有对下列任意一种人CYP450异构体介导的体外药物代谢产生抑制作用,CYP3A4、CYP2D6.CYP2C9或CYP2E1。然而,在CYP1A底物的代谢中观察到小幅度(6%)但具有统计学意义的降低,根据体外实验结果和已知的替诺福韦清除途径,替诺福韦与其他药品之间存在由CYP450介导的相互作用的可能性很小。(参见[药代动力学]) 替诺福韦主要通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除,富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物联合用药,能够使替渃福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。能够降低肾功能的药物也有可能增加替诺福韦的血清浓度。 在健康志愿者中,通过与阿扎那韦、去羟肌酐、依非韦伦、恩曲他滨、茚地那韦、拉米夫定、洛匹那韦/利托那韦、美沙酮、奈非那韦、口服避孕药、利巴韦林、沙奎那韦/利托那韦和他克莫司联合用药,对富马酸替诺福韦二吡呋酯进行了评价。表3和表4总结了合用药物对替诺福韦药代动力学的影响以及富马酸替诺福韦二吡呋酯对合用药物药代动力学的影响。 表总结了富马酸替诺福韦二毗呋酯和去羟肌酐之间的药物相互作用,富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合给药时应当谨慎。当与富马酸替诺福韦二吡呋酯多次给药联合用药时,去羟肌酐400mg的Cmax和AUC显著增高。这种种相互作用的机制尚未明确。去羟肌酐250mg的肠溶胶囊与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药时,对去羟肌酐的全身暴露水平与空腹状态下400mg肠溶胶囊单独使用时相似。 表3药物相互作用:存在合用药物时,替诺福韦药代动力学参数变化 ...... |