百济新特药房为解读利匹韦林片(恩临)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供利匹韦林片(恩临)功效、利匹韦林片(恩临)作用的信息: |
利匹韦林片(恩临)功效与作用: 【恩临适应症】 恩临与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者。 用药局限性: 与在开始治疗时HIV-1RNA低于或等于100,000拷贝/mL的受试者相比,高于100,000拷贝/mL的受试者在接受恩临治疗时发生了更多的病毒学失败(HIV-1RNA≥50拷贝/mL)。 无论治疗开始时HIV-1RNA水平如何,CD4XxX细胞计数低于200细胞/mm3受试者比CD4XxX细胞计数高于或等于200细胞/mm3受试者接受恩临治疗发生的病毒学失败更多。 对于非核苷类反转录酶抑制剂产生耐药和交叉耐药的受试者,与依非韦伦相比,恩临治疗发生的病毒学失败率更高。 与依非韦伦相比,恩临治疗的更多的受试者对拉米夫定/恩曲他滨产生耐药性。 【恩临药物相互作用】 利匹韦林主要经细胞色素P450(CYP)3A代谢。因此,具有诱导或抑制CYP3A作用的药物可能影响利匹韦林的清除。恩临和诱导CYP3A的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降,并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药。恩临和抑制CYP3A药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度升高。恩临与升高胃液pH的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降,并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药。 恩临按剂量25mg每天1次使用时,一般不会对经CYP酶代谢的药物产生临床相关性影响。 表4显示了已确定的和其他可能发生的药物相互作用,有可能需要调整恩临和/或同时使用药物的剂量或方案。表4中还包括建议不要与恩临同时使用的药物。 表4:已确定的和其他可能发生的药物相互作用:依据药物相互作用研究结果或预测的相互作用对给药剂量或方案的调整建议(参见[药理毒理]部分) 除表4中所包含的药物外,在临床研究中还评估了恩临和下列药物间的相互作用并且在合用时无需调整任一药物的剂量(参见[药理毒理]部分):对乙酰氨基酚、阿托伐他汀、氯唑沙宗、乙炔雌二醇、炔诺酮、拉替拉韦、西地那非、特拉匹韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯。利匹韦林未对地高辛或二甲双胍的药代动力学产生具有临床意义的影响。恩临与马拉韦罗、利巴韦林或NRTIs阿巴卡韦、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定和齐多夫定同时使用时未观测到具有临床相关性的药物相互作用。 致QT间期延长药物 目前研究利匹韦林与导致心电图QTc间期延长的药物是否具有相互作用的资料有限。在一项健康受试者的研究中,超治疗剂量使用利匹韦林(每日1次,每次75mg和每日1次,每次300mg)时曾出现受试者心电图QTc间期延长(参见[药理毒理]部分)。恩临与已知的可能导致尖端扭转型室性心动过速的药物同时使用时需谨慎。 |