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拉呋替丁颗粒(欣慰美)功效与作用: 【欣慰美适应症】 用于胃溃疡和十二指肠溃疡。 【欣慰美药理作用】 药理作用 拉呋替丁为H2受体阻滞药,可持续抑制胃酸分泌;作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元,发挥胃粘膜保护、促进粘膜修复、增加胃黏膜血流量和增`加粘液分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:细菌诱/变试验、小鼠微核试验结果阴性。加入代谢活化系统时,哺乳动物培养细胞试验结果阳性。人淋巴细胞试验结果可疑阳性。 生殖毒性(1)大鼠妊`娠前及妊娠早期给药:对动物交配、受孕能力及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代无毒性反应剂量(NOAEL)为100mg/kg/天,生殖能力NOAEL为300mg/kg/天,对子代NOAEL为300mg/kg/天。 (2)大鼠和家兔胚胎器官形成期给药:未发现对分娩、哺育有影响及对胎仔的致畸性。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天、生殖能力NOAEL为1000mg/kg/天,对子代NOAEL为1000mg/kg/天。 拉呋替丁对亲代家兔NOAEL为30mg/kg/天、生殖能力NOAEL为300mg/kg/天,对子代NOAEL为300mg/kg/天。 (3)大鼠围产期给药:对母鼠分娩、哺育及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天、生殖能力NOAEL为300mg/kg/天;对子代NOAEL为300mg/kg/天。 致癌性:小鼠78周,大鼠104周致癌试验结果为阴性。 |