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泰阁(注射用替加环素)作用

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药品名称：泰阁
药品通用名：注射用替加环素
泰阁规格：50mg*10支
泰阁单位：盒
泰阁价格

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百济新特药房为解读注射用替加环素(泰阁)功效与作用是什么？百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，专业提供注射用替加环素(泰阁)功效、注射用替加环素(泰阁)作用的信息：

注射用替加环素(泰阁)功效与作用：

【泰阁适应症】
1、成人及18岁以上患者
泰阁适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：
1)复杂性腹腔内感染(cIAI)——由敏感的弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、
金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等引起的复杂性腹腔内感染。
2)复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)——由敏感的大肠埃希菌、粪肠球菌(万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐药菌株)、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、化脓性链球菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌和脆弱拟杆菌等引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
3)社区获得性细菌性肺炎——由敏感的肺炎链球菌(青霉素敏感菌株)，包括伴发菌血症者、流感嗜血杆菌和嗜肺军团菌等引起的社区获得性细菌性肺炎。
2、8岁以上儿童患者
由于在成年患者的研究中观察到接受替加环素治疗者的死亡率增加，未进一步评价儿童应用替加环素的疗效与安全性，因此，不推荐18岁以下儿童使用。
对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，泰阁适用于治疗8岁及以上儿童患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括：
1)复杂性腹腔内感染(cIAI)——由敏感的弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等引起的复杂性腹腔内感染。
2)复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)——由敏感的大肠埃希菌、粪肠球菌(万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐药菌株)、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、化脓性链球菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌和脆弱拟杆菌等引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
用药限制
仅在已知和怀疑不宜使用其他抗菌药物治疗时才使用泰阁治疗。
替加环素不适用于治疗糖尿病足感染。在一项临床研究中未能证实替加环素治疗糖尿病足感染的非劣效性。
替加环素不适用于治疗医院获得性或呼吸机相关性肺炎。在一项对照临床研究中，替加环素治疗患者死亡率增加和疗效降低。
由于在成年患者的研究中观察到接受替加环素治疗者的死亡率增加，因此未进一步评价儿童应用替加环素的疗效与安全性。鉴于临床经验十分有限，对于8岁及以上儿童患者，替加环素仅限于治疗其它抗生素不适用的复杂感染，并需经过有经验的临床医生讨论后方可使用。
为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用泰阁作为经验性单药治疗。
为了减少耐药细菌的出现并维持泰阁及其他抗菌药物的有效性，泰阁应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。
【泰阁药物相互作用】
在药物相互作用研究中，同时给予健康受试者泰阁(首剂100mg，然后每12小时50mg)和地高辛(首剂0.5mg继之0.25mg口服，每24小时一次)。替加环素能使地高辛的Cmax轻度降低13％，但对地高辛的AUC或清除率并无影响。以ECG间期改变作为衡量标准，Cmax的轻度改变并未影响地高辛的稳态药效堂效应。另外，地高辛不影响替加环素的药代动力学特性。因此，泰阁与地高辛合用时两者均无需调整剂量。健康受试者同时应用泰阁(首剂100mg，然后每12小时50mg)和华法令(单剂量25mg)可导致R-华法令和S-华法令的清除率分别减少40％和23％，Cmax分别升高38％和43％，AUC分别增加68％和29％。替加环素未显著改变华法令对INR的影响。另外，华法令未对替加环素的药代动力学特性造成影响。然而，替加环素与华法令合并用药应该监测凝血酶原时间或其他合适的抗凝试验
人肝微粒体体外研究结果提示，替加环素不抑制下列6种细胞色素P450(CYP)亚型所介导的代谢过程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此预期替加环素不会改变需经上述代谢酶代谢的药物的代谢过程。另外，因为替加环素的代谢并不广泛，预期那些抑制或诱导这些CYP450亚型活性的药物不会影响泰阁的清除率。
使用Caco-2细胞进行的体外研究显示，替加环素没有抑制地高辛外排，这表明替加环素并非P-糖蛋白(P-gp)抑制剂。此体外信息与上述体内药物相互作用研究中替加环素
对地高辛清除率无影响的这一发现相符。
使用过量表达P-gp的细胞系进行的一项体外研究显示，替加环素是P-gp的底物。对于P-gp介导的转运在替加环素体内处置过程中的潜在作用，目前尚不清楚。与P-gp抑制剂(例如酮康唑或环孢素)或P-gp诱导剂(例如利福平)合用可能会影响替加环素的药代动力学。
抗生素与口服避孕药同时使用可导致口服避孕药作用降低。