泮托拉唑是用于临床的第三代新型质子泵抑制剂,与奥美拉唑同属于苯丙咪唑磺酰基的衍生物,能特异性抑制胃壁的H + 、K + -ATP酶具有较强的抑制胃酸分泌功能,且生物利用度高。采用含质子泵抑制剂的三联疗法根除Hp已为欧美许多国家和地区所采用。笔者选择我国根除Hp推荐的一线治疗方案之一:PPI+A+C [1] ,随机对照治疗
胃溃疡,比较泮托拉唑和奥美拉唑三联疗法疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组60例患者均系我院门诊与住院病人;采用随机入选法;年龄20~67岁,男女患者相仿;经胃镜证实胃溃疡活动期,大小在0.3~2.0cm,数目不超过2个,经病理化验除外恶性溃疡(必要时行上消化道钡餐造影、CEA、A19-9等检查支持良性溃疡),同时活检取材行快速尿素酶试验 [2] ;确定Hp阳性;进入治疗前48h内停服一切抗溃疡药;治疗期间不得服用其他药物并避免烟酒、咖啡等致病因素。60例患者随机分为两组,泮托拉唑胶囊试验组(PAC组)和奥美拉唑胶囊对照组(OAC组),两组差异无显着性,具有可比性。
1.2 排除标准 (1)妊娠和哺乳期妇女;(2)有穿孔、幽门梗阻及活动性大出血等严重并发症;(3)有食管、胃、十二指肠手术史;(4)复合性溃疡及2个以上溃疡;(5)既往长期应用H 2 受体阻滞剂和PPI制剂;(6)对方案中药物过敏。
1.3 治疗方法 治疗组:泮托拉唑胶囊(杭州中美华东,商品名:泮立苏)40mg bid,克拉霉素片500mg bid,阿莫西林胶囊1000mg bid。对照组:奥美拉唑胶囊(江苏无锡阿斯利康,商品名:
洛赛克),克拉霉素片500mg bid,阿莫西林胶囊100mg bid(克拉霉素片、阿莫西林胶囊生产药厂及批号两组相同),三联治疗7天后,两组分别继续单用泮托拉唑胶囊40mg qd或奥美拉唑20mg qd连续3周,治疗共4周后3天内复查胃镜并检测Hp,观察溃疡愈合和根除情况。
1.4 疗效评定标准 胃镜下愈合标准:完全愈合(C):溃疡愈合,周围炎症消失;基本愈合(S):溃疡愈合,周围仍有炎症;有效(P):溃疡面缩小50%以上或溃疡减少(2个中1个愈合);无效(N):溃疡愈合不到50%或无变化甚至加重。胃窦、胃体各取1块活检标本,行快速尿素酶试验,两部位均为阴性确定Hp根除。
1.5 统计学方法 应用SAS统计软件包,采用χ 2 检验P<0.05为差异有显着性。
2 结果
2.1 治疗结果 见表1、表2。
表1 两组溃疡愈合情况 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
表2 Hp根除情况 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
2.2 不良反应 两组各有2例食欲轻度下降,未发现头晕、嗜睡、恶心、
腹泻等不良反应,亦未发现对血液、肝肾功能毒性作用。
3 讨论
胃酸过高、黏膜保护减弱和Hp感染是产生溃疡病的最主要因素,因此
消化性溃疡的治疗主要应用抑制胃酸分泌、抗Hp、保护胃黏膜的药物。质子泵抑制剂阻断胃酸分泌的最后通道,所以能抑制基础胃酸分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。泮托拉唑可抑制94%H + 、K + -ATP酶的活性 [3] 。并有资料表明泮托拉唑与其他质子泵抑制剂一样,与有效抗生素合用对根治Hp有很好的疗效,根治率可达90% [4] ,本临床研究资料观察结果与之相近。同时,泮托拉唑有别于奥美拉唑的最大特点是不诱导或抑制肝细胞色素P450酶的活性,不影响其他药物的体内代谢,对肝肾功能不全或高龄患者无需调整剂量 [5] 。本临床研究资料观察结果表明,泮托拉唑及奥美拉唑两组三联疗法对胃溃疡愈合率及Hp根治率均差异无显着性,且均未出现明显不良反应,亦未发现对血液、肝肾功能有毒性作用,表现泮托拉唑是疗效高、安全性好的药物之一。(参考文献:泮托拉唑与奥美拉唑三联治疗胃溃疡的疗效观察,林刚,中华现代中西医杂志2005年第3卷第9期)