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乙肝常规用药
体细胞技术开辟我国治疗乙肝的全新途径
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2009/9/27 9:51:00
关键字:明确病因 对症治疗
感染乙肝的原因
每个人都有感染乙
肝病
毒的机会,为何有些人不会患病?这是由于人体自身的免疫系统发挥着巨大的作用。研究表明,乙肝之所以久治不愈,是因为患者免疫水平低下,多种免疫细胞的数量减少且有功能缺陷,病毒侵犯肝脏细胞,并在肝细胞内复制繁殖,造成肝脏炎症的同时引起肝脏的慢性纤维化,最终发展成为
肝硬化
和
肝癌
。
乙肝的治疗现状
目前,
慢性乙型肝炎
的治疗主要采用口服抗病毒药物、干扰素免疫激活、细胞治疗等三种方法。其中口服抗病毒药物是最普遍的治疗方法,但这种方法只能抑制病毒而不能杀灭病毒,需要长期服用,这样还可能导致病毒变异而产生耐药性;干扰素主要是通过增强机体免疫起作用,如果乙肝患者自身免疫功能有缺陷,则对干扰素无应答,而且干扰素副作用大,很多患者不能耐受。大部分患者长期不能得到有效治疗主要因为产生耐药和免疫受损,而细胞治疗技术能够有效解决这两项难题。
治疗乙肝的新途径
乙肝病毒感染后,免疫细胞数量不足和功能缺失是导致不能及时清除病毒、病情持续发展的根本原因。细胞治疗是近些年发展起来的新的治疗途径。该疗法通过增加自体免疫细胞数量、增进免疫细胞杀伤活性,从而达到清除病毒、阻止病情发展的目的。2006年,该院的科研人员在其他单位相关临床成果基础上,开始进行细胞因子诱导的杀伤细胞(简称CIK)技术治疗病毒性疾病的科学研究,研究对象之一为慢性乙型病毒性肝炎,经长时间的努力,取得了突破性进展,使该技术成为慢性乙型肝炎的治疗方法之一。
全面检测的必要性
传统的检测是化验乙肝五项(即乙肝血清标志物),该检测方法仅能判断是否感染了乙肝和传染性大小(以e抗原阳性为标志)。乙肝病毒基因不同区域的变异都与诊治有密切关系:P区基因变异主要见于长期服用核苷类似物的患者,对抗病毒药物治疗不敏感;X区基因发生变异,患者易向慢性肝炎、暴发性肝炎、肝硬化方向发展,与肝癌发生有关;S基因变异株可引起免疫逃避,造成HBsAg假阴性。而结合高通量HBV基因突变检测体系可对患者病情作出准确判断,从而确立正确的治疗方案。
全新技术 全新理念
开展体细胞治疗技术的基础条件
细胞治疗
是生物治疗的重要组成部分,属于过继性免疫治疗,目前主要用于
肿瘤
和病毒相关性疾病的治疗,具有杀伤肿瘤、清除病毒、调控机体细胞免疫和体液免疫的作用,是目前最新的免疫治疗方法。该疗法已被国内外众多医疗机构应用于治疗实体肿瘤、
白血病
、
艾滋病
等方面,但应用于慢性乙肝的治疗还不多见,因为开展此项技术需要强大的技术和设备支持。261医院的乙肝体细胞治疗中心由常规及生化检查室、基因检测室、细胞治疗中心和实验室四部分组成。中心拥有超过350平方米的用于生物治疗的细胞培养层流净化间,内设20个生物安全柜和超净工作台、25台二氧化碳培养箱、2台零下86℃超低温冰箱,洁净指标均达到了验收标准。该层流净化室是目前我军区规模最大的细胞培养室,可以满足多达600人次同时治疗的细胞培养操作和储存。此外,中心还拥有血细胞分离采集仪、流式细胞仪、Victor2偏振光检测仪、生物芯片阅读仪、全自动化学发光分析仪、程序降温仪、全自动血细胞分析仪、高速冷冻离心机、全自动生化分析仪、彩超等进行生物技术诊断与治疗的专科设备,总值近三千万元。经过一系列的发展,该中心开展的细胞治疗特色日趋显著,已逐渐形成了以基因检测、免疫检验、生物治疗等多项特色技术为手段的综合、
系统的诊疗体系。
体细胞技术治疗慢性乙肝的机理
该疗法简单来说,就是用自己的细胞治自己的病。该技术不用药物,也无需手术,它是通过高科技的细胞采集设备,将患者血液中可分化的免疫细胞提取一些,再将这些细胞在细胞室中诱导和培养,使其发育为健康、成熟、有相应免疫功能的细胞,恢复其对乙肝病毒的杀伤能力,然后令细胞成百倍地增殖,最后将这些细胞回输到患者体内,杀灭血液中及肝细胞内的病毒。
应用体细胞技术治疗乙肝的流程
该中心经过多年研究,制订出了治疗前检查、单采、细胞培养、回输治疗、治疗过程中的检查、疗效评估等一系列体细胞治疗乙肝的流程。由于该疗法并非适于每一位乙肝患者,所以该中心在治疗前将根据患者的适应症和自身条件进行严格的筛选,以保证治疗的有效率,然后对适合该疗法的患者应用高通量HBV基因突变检测体系,了解病毒,发现突变基因,以分析疾病的个体差异、病情进展趋势和药物敏感性以及耐药性,制订个性化的治疗方案。
应用体细胞技术治疗乙肝的特点
靶向性:
专攻乙肝病毒,对正常肝细胞及其他机体组织无任何影响。靶向性CIK治疗慢性乙肝技术,是在体外将单核细胞用多种细胞因子诱导和扩增为CIK细胞,再加入乙肝病毒特异性抗原,使这些杀伤细胞增殖并识别乙肝病毒的信息,然后将其回输体内以达到特异性杀伤乙肝病毒的效果。利用体外培养的靶向性CIK细胞可以有效补偿慢性乙肝患者体内由于免疫耐受而出现的特异性杀伤细胞不足的情况,从而达到治疗乙肝的
目的。
长久性:培养成熟的细胞回输体内后能存活几年到十几年,为防止复发或再感染提供了长期保护,并能阻止肝纤维化、早期肝硬化的进程。
安全
性:由于治疗过程是应用全自动血细胞分离机以及一次性耗材采集病人外周血单个核细胞,然后在无菌条件下(1000级洁净层流实验室,百级生物安全柜),对采集的单个核细胞加入多种细胞因子培养,使病人的免疫细胞数大量扩增,且活性增强,诱导其成为具有强力杀灭病毒作用的抗病毒免疫细胞,然后通过静脉回输到病人体内,达到特异性杀灭病毒和增强病人整体免疫机能的目的。该疗法属于自体免疫细胞的回输治疗,不会产生排斥反应,无明显副作用,安
全性良好。
体细胞治疗乙肝的临床效果
经
CIK细胞回输治疗后,大部分患者自觉症状明显改善,生活质量提高。研究发现,经该疗法治疗后,外周血中免疫活性细胞的比例明显提高,不仅可以直接杀灭游离的病毒,而且可以提高机体整体的免疫功能,达到有效抗病毒的目的;CIK细胞回输后患者外周血中的树突状细胞比例显著升高,可通过分泌细胞因子和递呈抗原诱导针对乙肝病毒的特异性杀伤细胞,以维持CIK效应细胞的活性,提高CIK细胞的细胞毒作用,并达到有效杀伤病毒感染细胞的目的。同时,自体免疫细胞的回输大大降低了应用免疫增强药物的毒副反应,增强了其抗病毒效应并能够改善机体的免疫功能失调状况,且不加重肝脏损伤,对肝功有较好的改善、恢复作用。临床实践表明:以CIK技术方法为主的乙肝综合治疗,可以达到2005年底我国颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》中提出的慢性乙肝治疗的总体
目标。
细胞技术治疗慢性乙肝对人员、设备、技术等均有极高的要求。卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》中指出,各级医院开展细胞技术治疗乙肝、肝硬化等,必须经卫生部指定的机构进行技术审核和准入。目前,很多打着细胞治疗技术旗号开展乙肝治疗的医院根本不具备相应的技术人员和能力设备,却不顾国家的法律法规大肆渲染,这样不仅会扼杀这项新生的肝病治疗技术,也将严重危害患者的身心健康,给无数家庭造成经济损失。
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